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Terapia manual en la mejora de la discapacidad funcional en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica

20 de diciembre de 2011 actualizado por: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Terapia manual seguida de ejercicios activos específicos frente a un placebo seguido de ejercicios activos específicos en la mejora de la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado

Antecedentes: Los modelos han intentado explicar los mecanismos impulsores del dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP, por sus siglas en inglés) para proponer un mejor tratamiento conservador adecuado. Las respuestas alteradas a nivel espinal y/o supraespinal pueden afectar la percepción del dolor y el grado de discapacidad de los pacientes con CNSLBP. Recientes recomendaciones clínicas aún proponen ejercicios activos (AE) para CNSLBP. Sin embargo, la aceptación de los ejercicios por parte de los pacientes puede verse limitada por las manifestaciones relacionadas con el dolor. Las evidencias actuales sugieren que la terapia manual (MT) induce un efecto analgésico a corto plazo a través de mecanismos neurofisiológicos a nivel periférico, espinal y cortical. El objetivo de este estudio fue, en primer lugar, evaluar si la MT tiene un efecto analgésico instantáneo y, en segundo lugar, comparar el efecto duradero sobre la discapacidad funcional de la MT seguida de AE ​​con la terapia simulada (ST) seguida de AE. Métodos: Cuarenta y dos pacientes con CNSLBP sin comorbilidades, distribuidos aleatoriamente en 2 grupos de tratamiento, recibieron manipulación/movilización espinal (primera intervención) más AE (grupo MT; n = 22), o ecografía desafinada (primera intervención) más AE ( grupo ST; n = 20). Se administraron ocho sesiones terapéuticas durante 4 a 8 semanas. El efecto analgésico instantáneo se obtuvo midiendo la intensidad del dolor (Escala Visual Analógica) antes e inmediatamente después de la primera intervención de cada sesión terapéutica. La intensidad del dolor, la discapacidad (Índice de discapacidad de Oswestry) y las creencias de evitación del miedo (Cuestionario de creencias de evitación del miedo) se determinaron antes del tratamiento, después de la octava sesión terapéutica y a los 3 y 6 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1005
        • Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sufre de dolor lumbar inespecífico con o sin síntomas en la extremidad inferior durante un período de entre 12 y 26 semanas
  • puede mantener la medicación habitual

Criterio de exclusión:

  • fractura de columna o cirugía en los últimos 6 meses
  • el embarazo
  • neoplasia
  • infección espinal
  • artritis inflamatoria espinal
  • lumbalgia de origen visceral
  • Déficit radicular sensitivo y/o motor severo desde el origen de la raíz nerviosa de menos de 6 meses.
  • puntuación de 3/5 o más en la puntuación de Waddell
  • en licencias por enfermedad del trabajo durante 6 meses o más
  • Desórdenes psiquiátricos
  • medicación opioide
  • paciente incapaz de colaborar (barrera lingüística; alteraciones cognitivas)
  • anomalías radiológicas distintas de la enfermedad degenerativa
  • Claudicación neurogénica clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia manual y ejercicios activos
Manipulación/movilización espinal

Manipulación/movilización espinal (5-10 minutos), que consiste en movimientos intervertebrales accesorios pasivos, técnicas de energía muscular y empuje dinámico de alta velocidad y baja amplitud.

Ejercicios activos (20 minutos), consistentes en ejercicios de movilidad, estiramiento, fortalecimiento y control motor

Otros nombres:
  • Manipulación
  • Movilización espinal
Comparador de placebos: Ultrasonido desafinado y ejercicios activos
Dispositivo de electroterapia desactivado e ineficaz. Ejercicios activos, consistentes en ejercicios de movilidad, estiramiento, fortalecimiento y control motor
Otros nombres:
  • Electroterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual - EVA-dolor
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento, durante un período de 4 a 8 semanas
autoinforme de la intensidad del dolor clínico, que consiste en una escala de líneas horizontales de 10 cm en la que se agregan las afirmaciones "sin dolor" a la izquierda y "máxima intensidad del dolor" a la derecha
Durante el tratamiento, durante un período de 4 a 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencias de evitación del miedo (Cuestionario de creencias de evitación del miedo - FABQ)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización y hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
mide el nivel de miedo y las creencias de evitación sobre el trabajo y la actividad física en pacientes con dolor lumbar
Antes de la aleatorización y hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FNS13DPD3-109903 (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss National Fund DORE)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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