Manuelle Therapie zur Verbesserung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
20. Dezember 2011 aktualisiert von: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Manuelle Therapie gefolgt von spezifischen aktiven Übungen im Vergleich zu einem Placebo gefolgt von spezifischen aktiven Übungen zur Verbesserung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Modelle haben versucht, die treibenden Mechanismen hinter chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken (CNSLBP) zu erklären, um eine besser geeignete konservative Behandlung vorzuschlagen.
Veränderte Reaktionen auf spinaler und/oder supraspinaler Ebene können die Schmerzwahrnehmung und den Grad der Behinderung von CNSLBP-Patienten beeinflussen.
Aktuelle klinische Empfehlungen schlagen immer noch aktive Übungen (AE) für CNSLBP vor.
Allerdings kann die Akzeptanz von Übungen durch Patienten durch schmerzbedingte Manifestationen eingeschränkt sein.
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die manuelle Therapie (MT) durch neurophysiologische Mechanismen auf peripherer, spinaler und kortikaler Ebene eine kurzfristige analgetische Wirkung hervorruft.
Das Ziel dieser Studie bestand erstens darin, zu beurteilen, ob MT eine sofortige analgetische Wirkung hat, und zweitens darin, die langanhaltende Wirkung von MT gefolgt von AE auf die funktionelle Behinderung mit der Scheintherapie (ST) gefolgt von AE zu vergleichen.
Methoden: Zweiundvierzig CNSLBP-Patienten ohne Komorbiditäten, zufällig auf zwei Behandlungsgruppen verteilt, erhielten entweder eine Manipulation/Mobilisierung der Wirbelsäule (erster Eingriff) plus AE (MT-Gruppe; n = 22) oder verstimmten Ultraschall (erster Eingriff) plus AE ( ST-Gruppe; n = 20).
Acht therapeutische Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen durchgeführt.
Die sofortige analgetische Wirkung wurde durch Messung der Schmerzintensität (visuelle Analogskala) vor und unmittelbar nach dem ersten Eingriff jeder Therapiesitzung ermittelt.
Schmerzintensität, Behinderung (Oswestry Disability Index) und Angstvermeidungsüberzeugungen (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) wurden vor der Behandlung, nach der 8. Therapiesitzung und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über einen Zeitraum zwischen 12 und 26 Wochen an unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne Symptome in der unteren Extremität leiden
- kann die übliche Medikation beibehalten
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulenfraktur oder Operation innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwangerschaft
- Neoplasie
- Wirbelsäuleninfektion
- entzündliche Arthritis der Wirbelsäule
- Schmerzen im unteren Rücken viszeralen Ursprungs
- Schweres sensibles und/oder motorisches radikuläres Defizit mit Ursprung in der Nervenwurzel von weniger als 6 Monaten
- Ergebnis von 3/5 oder mehr beim Waddell-Score
- wenn Sie 6 Monate oder länger krankgeschrieben sind
- psychische Störungen
- Opioid-Medikamente
- Patient kann nicht mitarbeiten (sprachliche Barriere; kognitive Beeinträchtigungen)
- andere radiologische Anomalien als degenerative Erkrankungen
- klinische neurogene Claudicatio.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Manuelle Therapie und aktive Übungen
Manipulation/Mobilisierung der Wirbelsäule
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Manipulation/Mobilisierung der Wirbelsäule (5–10 Minuten), bestehend aus passiven akzessorischen Zwischenwirbelbewegungen, Muskelenergietechniken und dynamischem Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude. Aktive Übungen (20 Minuten), bestehend aus Beweglichkeits-, Dehn-, Kräftigungs- und motorischen Kontrollübungen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Verstimmter Ultraschall und aktive Übungen
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Elektrotherapiegerät deaktiviert und wirkungslos.
Aktive Übungen, bestehend aus Beweglichkeits-, Dehn-, Kräftigungs- und motorischen Kontrollübungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala – VAS-Schmerz
Zeitfenster: Während der Behandlung über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
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Selbstbericht über die klinische Schmerzintensität, bestehend aus einer 10 cm langen horizontalen Linienskala, auf der links die Aussagen „kein Schmerz“ und rechts „maximale Schmerzintensität“ hinzugefügt sind
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Während der Behandlung über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstvermeidungsüberzeugungen (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire – FABQ)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung und bis 6 Monate nach Behandlungsende
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misst das Ausmaß der Angst und Vermeidungsvorstellungen in Bezug auf Arbeit und körperliche Aktivität bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
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Vor der Randomisierung und bis 6 Monate nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FNS13DPD3-109903 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Fund DORE)
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