Thérapie manuelle sur l'amélioration de l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
20 décembre 2011 mis à jour par: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Thérapie manuelle suivie d'exercices actifs spécifiques versus placebo suivi d'exercices actifs spécifiques sur l'amélioration de l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Des modèles ont tenté d'expliquer les mécanismes moteurs des lombalgies chroniques non spécifiques (Lombalgies chroniques non spécifiques) afin de proposer un traitement conservateur plus adapté.
Des réponses altérées au niveau rachidien et/ou supraspinal peuvent affecter la perception de la douleur et le degré d'invalidité des patients atteints de CNSLBP.
Des recommandations cliniques récentes proposent toujours des exercices actifs (EA) pour la CNSLBP.
Cependant, l'acceptation des exercices par les patients peut être limitée par des manifestations liées à la douleur.
Les preuves actuelles suggèrent que la thérapie manuelle (MT) induit un effet analgésique à court terme par le biais de mécanismes neurophysiologiques aux niveaux périphérique, rachidien et cortical.
Le but de cette étude était d'abord d'évaluer si la MT a un effet analgésique instantané, et ensuite de comparer l'effet durable sur l'incapacité fonctionnelle de la MT suivie d'AE à la thérapie fictive (ST) suivie d'AE.
Méthodes : Quarante-deux patients du CNSLBP sans comorbidités, répartis au hasard en 2 groupes de traitement, ont reçu soit une manipulation/mobilisation de la colonne vertébrale (première intervention) plus AE (groupe MT ; n = 22), soit une échographie désaccordée (première intervention) plus AE ( groupe ST ; n = 20).
Huit séances thérapeutiques ont été dispensées sur 4 à 8 semaines.
L'effet analgésique instantané a été obtenu en mesurant l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique) avant et immédiatement après la première intervention de chaque séance thérapeutique.
L'intensité de la douleur, l'incapacité (Oswestry Disability Index) et les croyances d'évitement de la peur (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) ont été déterminées avant le traitement, après la 8e séance thérapeutique et lors des suivis de 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- souffrant de lombalgie non spécifique avec ou sans symptômes au membre inférieur pendant une période comprise entre 12 et 26 semaines
- peut maintenir la médication habituelle
Critère d'exclusion:
- fracture de la colonne vertébrale ou chirurgie au cours des 6 mois précédents
- grossesse
- néoplasie
- infection de la colonne vertébrale
- arthrite inflammatoire spinale
- lombalgie d'origine viscérale
- déficit radiculaire sensitif et/ou moteur sévère d'origine radiculaire de moins de 6 mois
- score de 3/5 ou plus sur le score de Waddell
- en arrêt de travail de 6 mois ou plus
- troubles psychiatriques
- médicament opioïde
- patient incapable de collaborer (barrière linguistique; troubles cognitifs)
- anomalies radiologiques autres que les maladies dégénératives
- claudication neurogène clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle et exercices actifs
Manipulation/mobilisation vertébrale
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Manipulation/mobilisation de la colonne vertébrale (5-10 minutes), consistant en des mouvements intervertébraux accessoires passifs, des techniques d'énergie musculaire et une poussée dynamique à haute vitesse et faible amplitude. Exercices actifs (20 minutes), consistant en des exercices de mobilité, d'étirement, de renforcement et de contrôle moteur
Autres noms:
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Comparateur placebo: Échographie désaccordée et exercices actifs
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Appareil d'électrothérapie inactivé et inefficace.
Exercices actifs, consistant en des exercices de mobilité, d'étirement, de renforcement et de contrôle moteur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique - EVA-douleur
Délai: Pendant le traitement, sur une période de 4 à 8 semaines
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auto-évaluation de l'intensité clinique de la douleur, consistant en une échelle horizontale de 10 cm sur laquelle sont ajoutés les mentions "pas de douleur" à gauche et "intensité maximale de la douleur" à droite
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Pendant le traitement, sur une période de 4 à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyances d'évitement de la peur (Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur - FABQ)
Délai: Avant la randomisation et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement
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mesure le niveau de peur et les croyances d'évitement concernant le travail et l'activité physique chez les patients souffrant de lombalgie
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Avant la randomisation et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2011
Première publication (Estimation)
21 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNS13DPD3-109903 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Fund DORE)
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