Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi til forbedring af funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

20. december 2011 opdateret af: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Manuel terapi efterfulgt af specifikke aktive øvelser versus placebo efterfulgt af specifikke aktive øvelser til forbedring af funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Modeller har forsøgt at forklare drivmekanismerne bag kroniske ikke-specifikke lændesmerter (CNSLBP) for at foreslå en bedre passende konservativ behandling. Ændrede responser på spinalt og/eller supraspinalt niveau kan påvirke opfattelsen af ​​smerte og graden af ​​invaliditet hos CNSLBP-patienter. Nylige kliniske anbefalinger foreslår stadig aktive øvelser (AE) for CNSLBP. Patienternes accept af øvelser kan dog være begrænset af smerterelaterede manifestationer. Aktuelle beviser tyder på, at manuel terapi (MT) inducerer en kortvarig analgetisk effekt gennem neurofysiologiske mekanismer på perifere, spinale og kortikale niveauer. Formålet med denne undersøgelse var for det første at vurdere, om MT har en øjeblikkelig analgetisk effekt, og for det andet at sammenligne den langvarige effekt på funktionsnedsættelse af MT efterfulgt af AE med sham-terapi (ST) efterfulgt af AE. Metoder: Toogfyrre CNSLBP-patienter uden komorbiditeter, tilfældigt fordelt i 2 behandlingsgrupper, modtog enten spinal manipulation/mobilisering (første intervention) plus AE (MT-gruppe; n = 22) eller afstemt ultralyd (første intervention) plus AE ( ST-gruppe, n = 20). Otte terapeutiske sessioner blev leveret over 4 til 8 uger. Øjeblikkelig analgetisk effekt blev opnået ved at måle smerteintensiteten (Visual Analogue Scale) før og umiddelbart efter den første intervention af hver terapeutisk session. Smerteintensitet, handicap (Oswestry Disability Index) og frygt-undgåelsesoverbevisninger (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) blev bestemt før behandling, efter den 8. terapeutiske session og ved 3- og 6-måneders opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
        • Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af uspecifikke lændesmerter med eller uden symptomer i underekstremiteten i en periode mellem 12 og 26 uger
  • kan opretholde den sædvanlige medicin

Ekskluderingskriterier:

  • spinal fraktur eller operation inden for de foregående 6 måneder
  • graviditet
  • neoplasi
  • spinal infektion
  • spinal inflammatorisk arthritis
  • lænderygsmerter af visceral oprindelse
  • alvorligt følsomt og/eller motorisk radikulært underskud fra nerverods oprindelse på mindre end 6 måneder
  • score på 3/5 eller mere på Waddell-resultatet
  • sygemeldt fra arbejdet i 6 måneder eller mere
  • psykiatriske lidelser
  • opioid medicin
  • patient ude af stand til at samarbejde (sproglig barriere; kognitive svækkelser)
  • andre radiologiske abnormiteter end degenerativ sygdom
  • klinisk neurogen claudicatio.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi og aktive øvelser
Spinal manipulation/mobilisering
Procedure: Manuel terapi og aktive øvelser

Spinal manipulation/mobilisering (5-10 minutter), bestående af passive accessoriske intervertebrale bevægelser, muskel-energi teknikker og høj hastighed, lav amplitude dynamisk thrust.

Aktive øvelser (20 minutter), bestående af mobilitets-, udstræknings-, styrke- og motoriske kontroløvelser

Andre navne:
  • Manipulation
  • Spinal mobilisering
Placebo komparator: Afstemt ultralyd og aktive øvelser
Procedure: Afstemt ultralyd og aktive øvelser
Elektroterapiapparat inaktiveret og ineffektivt. Aktive øvelser, bestående af mobilitets-, udstræknings-, styrke- og motoriske kontroløvelser
Andre navne:
  • Elektroterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale - VAS-smerte
Tidsramme: Under behandlingen over en periode på 4 til 8 uger
selvrapportering af klinisk smerteintensitet, bestående af en 10 cm vandret linjeskala, hvorpå der tilføjes udsagn "ingen smerte" til venstre og "maksimal smerteintensitet" til højre
Under behandlingen over en periode på 4 til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ)
Tidsramme: Før randomisering og indtil 6 måneder efter endt behandling
måler niveauet af frygt og undvigelsesoverbevisninger om arbejde og fysisk aktivitet hos patienter med lænderygsmerter
Før randomisering og indtil 6 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Studieleder: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNS13DPD3-109903 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Fund DORE)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerter Kronisk

Kliniske forsøg med Manuel terapi og aktive øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner