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手法治疗改善慢性非特异性腰痛患者功能障碍

2011年12月20日 更新者:Pierre Balthazard、University of Applied Sciences of Western Switzerland

手法治疗后进行特定主动锻炼与安慰剂后进行特定主动锻炼对改善慢性非特异性腰痛患者功能障碍的效果:一项随机对照试验

背景:模型试图解释慢性非特异性腰痛 (CNSLBP) 背后的驱动机制,以提出更合适的保守治疗。 脊柱和/或脊柱上水平的反应改变可能会影响 CNSLBP 患者的疼痛感和残疾程度。 最近的临床建议仍然建议对 CNSLBP 进行主动锻炼 (AE)。 然而,患者对运动的接受可能会受到疼痛相关表现的限制。 目前的证据表明手法治疗 (MT) 通过外周、脊髓和皮质水平的神经生理机制诱导短期镇痛作用。 本研究的目的首先是评估 MT 是否具有即时镇痛作用,其次是比较 MT 后 AE 与假治疗 (ST) 后 AE 对功能性残疾的长期影响。 方法:42 名无合并症的 CNSLBP 患者,随机分为 2 个治疗组,接受脊柱操作/动员(第一次干预)加 AE(MT 组;n = 22),或失谐超声(第一次干预)加 AE( ST 组;n = 20)。 在 4 至 8 周内进行了八次治疗。 通过在每次治疗的第一次干预之前和之后立即测量疼痛强度(视觉模拟量表)来获得即时镇痛效果。 在治疗前、第 8 次治疗后以及随访 3 个月和 6 个月时确定疼痛强度、残疾(Oswestry 残疾指数)和恐惧回避信念(恐惧回避信念问卷)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1005
        • Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有非特异性腰痛,下肢有或没有症状 12 至 26 周
  • 可以维持平时的用药

排除标准:

  • 过去 6 个月内脊柱骨折或手术
  • 怀孕
  • 肿瘤
  • 脊柱感染
  • 脊柱炎性关节炎
  • 内脏起源的腰痛
  • 小于 6 个月的源自神经根的严重敏感和/或运动神经根缺陷
  • Waddell 分数为 3/5 或以上
  • 休病假 6 个月或更长时间
  • 精神障碍
  • 阿片类药物
  • 患者无法合作(语言障碍;认知障碍)
  • 退行性疾病以外的放射学异常
  • 临床神经源性跛行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手法治疗和主动锻炼
脊柱操纵/动员

脊柱操作/动员(5-10 分钟),包括被动辅助椎间运动、肌肉能量技术和高速、低振幅动态推力。

主动练习(20 分钟),包括灵活性、伸展、力量和运动控制练习

其他名称:
  • 操纵
  • 脊柱动员
安慰剂比较:失谐超声和主动锻炼
电疗装置失活且无效。 主动练习,包括灵活性、伸展、力量和运动控制练习
其他名称:
  • 电疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 - VAS 疼痛
大体时间:在治疗期间,在 4 至 8 周的时间内
临床疼痛强度的自我报告,由 10 厘米的水平线刻度组成,在其上添加左侧“无疼痛”和右侧“最大疼痛强度”的陈述
在治疗期间,在 4 至 8 周的时间内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧回避信念(恐惧回避信念问卷 - FABQ)
大体时间:随机分组前至治疗结束后 6 个月
测量腰痛患者对工作和身体活动的恐惧和回避信念水平
随机分组前至治疗结束后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Olivier Dériaz, MD, PhD、Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月20日

首次发布 (估计)

2011年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月20日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FNS13DPD3-109903 (其他赠款/资助编号:Swiss National Fund DORE)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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