Manuele therapie ter verbetering van functionele beperkingen bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
20 december 2011 bijgewerkt door: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Manuele therapie gevolgd door specifieke actieve oefeningen versus een placebo Gevolgd door specifieke actieve oefeningen ter verbetering van functionele beperkingen bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Modellen hebben geprobeerd de drijvende mechanismen achter chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNSLBP) te verklaren om een beter passende conservatieve behandeling voor te stellen.
Veranderde reacties op spinaal en/of supraspinaal niveau kunnen de perceptie van pijn en mate van invaliditeit van CNSLBP-patiënten beïnvloeden.
Recente klinische aanbevelingen stellen nog steeds actieve oefeningen (AE) voor CNSLBP voor.
De acceptatie van oefeningen door patiënten kan echter worden beperkt door pijngerelateerde manifestaties.
De huidige bewijzen suggereren dat manuele therapie (MT) een analgetisch effect op korte termijn induceert via neurofysiologische mechanismen op perifere, spinale en corticale niveaus.
Het doel van deze studie was ten eerste om te beoordelen of MT een onmiddellijk analgetisch effect heeft, en ten tweede om het langdurige effect op functionele invaliditeit van MT gevolgd door AE te vergelijken met schijntherapie (ST) gevolgd door AE.
Methoden: Tweeënveertig CNSLBP-patiënten zonder comorbiditeiten, willekeurig verdeeld over 2 behandelingsgroepen, kregen manipulatie/mobilisatie van de wervelkolom (eerste interventie) plus AE (MT-groep; n = 22), of ontstemde echografie (eerste interventie) plus AE ( ST-groep; n = 20).
Acht therapeutische sessies werden gegeven gedurende 4 tot 8 weken.
Onmiddellijk analgetisch effect werd verkregen door pijnintensiteit te meten (Visual Analogue Scale) voor en onmiddellijk na de eerste interventie van elke therapeutische sessie.
Pijnintensiteit, invaliditeit (Oswestry Disability Index) en angstvermijdingsopvattingen (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) werden bepaald vóór de behandeling, na de 8e therapeutische sessie en bij follow-ups na 3 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lijden aan niet-specifieke lage rugpijn met of zonder symptomen in de onderste extremiteit gedurende een periode tussen 12 en 26 weken
- kan de gebruikelijke medicatie behouden
Uitsluitingscriteria:
- wervelfractuur of operatie in de afgelopen 6 maanden
- zwangerschap
- neoplasie
- spinale infectie
- spinale inflammatoire artritis
- lage rugpijn van viscerale oorsprong
- ernstige sensitieve en/of motorische radiculaire uitval afkomstig van zenuwwortels van minder dan 6 maanden
- score van 3/5 of meer op de Waddell-score
- met ziekteverlof van het werk gedurende 6 maanden of langer
- psychiatrische stoornissen
- opioïde medicatie
- patiënt kan niet samenwerken (taalbarrière; cognitieve stoornissen)
- andere radiologische afwijkingen dan degeneratieve ziekte
- klinische neurogene claudicatio.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele therapie en actieve oefeningen
Spinale manipulatie/mobilisatie
|
Spinale manipulatie/mobilisatie (5-10 minuten), bestaande uit passieve hulpbewegingen tussen de wervels, spier-energetische technieken en dynamische stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude. Actieve oefeningen (20 minuten), bestaande uit mobiliteits-, rek-, versterkings- en motorische controleoefeningen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Ontstemde echografie en actieve oefeningen
|
Elektrotherapie-apparaat gedeactiveerd en niet effectief.
Actieve oefeningen, bestaande uit mobiliteits-, rek-, versterkings- en motorische controleoefeningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal - VAS-pijn
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling gedurende een periode van 4 tot 8 weken
|
zelfrapportage van klinische pijnintensiteit, bestaande uit een schaal van 10 cm met een horizontale lijn waaraan links de uitspraken "geen pijn" en rechts "maximale pijnintensiteit" zijn toegevoegd
|
Tijdens de behandeling gedurende een periode van 4 tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstvermijdingsovertuigingen (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ)
Tijdsspanne: Voor randomisatie en tot 6 maanden na het einde van de behandeling
|
meet de mate van angst en vermijdingsopvattingen over werk en fysieke activiteit bij patiënten met lage-rugpijn
|
Voor randomisatie en tot 6 maanden na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNS13DPD3-109903 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Fund DORE)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .