Мануальная терапия в улучшении функциональной нетрудоспособности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
20 декабря 2011 г. обновлено: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Мануальная терапия с последующими специальными активными упражнениями по сравнению с плацебо с последующими конкретными активными упражнениями в улучшении функциональной инвалидности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: Модели пытались объяснить движущие механизмы хронической неспецифической боли в пояснице (ХНБСБ), чтобы предложить более подходящее консервативное лечение.
Измененные реакции на спинальном и/или супраспинальном уровне могут повлиять на восприятие боли и степень инвалидности у пациентов с ХНСЛБП.
Недавние клинические рекомендации по-прежнему предлагают активные упражнения (AE) для CNSLBP.
Однако переносимость упражнений больными может быть ограничена болевым синдромом.
Современные данные свидетельствуют о том, что мануальная терапия (МТ) вызывает кратковременный обезболивающий эффект посредством нейрофизиологических механизмов на периферическом, спинальном и корковом уровнях.
Целью этого исследования было, во-первых, оценить, оказывает ли МТ мгновенный обезболивающий эффект, а во-вторых, сравнить долгосрочный эффект на функциональную нетрудоспособность МТ с последующим АЭ с фиктивной терапией (СТ) с последующим АЭ.
Методы. Сорок два пациента с ХНССЛП без сопутствующих заболеваний, случайным образом распределенные в 2 лечебные группы, получали либо спинальные манипуляции/мобилизацию (первое вмешательство) плюс НЭ (группа МТ; n = 22), либо расстроенное ультразвуковое исследование (первое вмешательство) плюс НЭ ( группа ST, n = 20).
Было проведено восемь терапевтических сеансов продолжительностью от 4 до 8 недель.
Мгновенный обезболивающий эффект получали путем измерения интенсивности боли (визуально-аналоговая шкала) до и сразу после первого вмешательства каждого терапевтического сеанса.
Интенсивность боли, инвалидность (индекс инвалидности Освестри) и убеждения избегания страха (опросник убеждений-избегания страха) определяли до лечения, после 8-го терапевтического сеанса, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- страдает от неспецифической боли в пояснице с симптомами или без симптомов в нижних конечностях в течение периода от 12 до 26 недель
- может поддерживать обычное лекарство
Критерий исключения:
- перелом позвоночника или операция в течение предшествующих 6 месяцев
- беременность
- неоплазия
- спинальная инфекция
- воспалительный артрит позвоночника
- боли в пояснице висцерального происхождения
- тяжелый чувствительный и/или моторный корешковый дефицит от нервного корешка менее 6 месяцев
- оценка 3/5 или более по шкале Уодделла
- на больничных с работы в течение 6 месяцев и более
- психические расстройства
- опиоидный препарат
- пациент не может сотрудничать (лингвистический барьер, когнитивные нарушения)
- рентгенологические аномалии, отличные от дегенеративных заболеваний
- клиническая нейрогенная хромота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия и активные упражнения
Манипуляции/мобилизация позвоночника
|
Манипуляция/мобилизация позвоночника (5-10 минут), состоящая из пассивных дополнительных межпозвонковых движений, техники мышечной энергии и высокоскоростной динамической тяги с низкой амплитудой. Активные упражнения (20 минут), состоящие из упражнений на подвижность, растяжку, укрепление и двигательный контроль.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Расстроенный ультразвук и активные упражнения
|
Аппарат электротерапии неактивен и неэффективен.
Активные упражнения, состоящие из упражнений на подвижность, растяжку, укрепление и двигательный контроль.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала - ВАШ-боль
Временное ограничение: Во время лечения, в течение периода от 4 до 8 недель
|
самоотчет об интенсивности клинической боли, состоящий из 10-сантиметровой горизонтальной шкалы, на которую добавлены утверждения «нет боли» слева и «максимальная интенсивность боли» справа
|
Во время лечения, в течение периода от 4 до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения избегания страха (опросник убеждений избегания страха - FABQ)
Временное ограничение: До рандомизации и до 6 мес после окончания лечения
|
измеряет уровень страха и избегания работы и физической активности у пациентов с болью в пояснице
|
До рандомизации и до 6 мес после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNS13DPD3-109903 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Fund DORE)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине Нижняя часть спины хроническая
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания