Terapia Manual na Melhora da Incapacidade Funcional em Pacientes com Lombalgia Crônica Não Específica
20 de dezembro de 2011 atualizado por: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Terapia manual seguida de exercícios ativos específicos versus placebo seguido de exercícios ativos específicos na melhora da incapacidade funcional em pacientes com dor lombar crônica não específica: um estudo controlado randomizado
Introdução: Modelos têm tentado explicar os mecanismos de condução por trás da dor lombar crônica inespecífica (CNSLBP) a fim de propor um tratamento conservador mais adequado.
Respostas alteradas no nível espinhal e/ou supraespinhal podem afetar a percepção da dor e o grau de incapacidade dos pacientes com CNSLBP.
Recomendações clínicas recentes ainda propõem exercícios ativos (EA) para o SNSLBP.
No entanto, a aceitação dos exercícios pelos pacientes pode ser limitada pelas manifestações relacionadas à dor.
Evidências atuais sugerem que a terapia manual (TM) induz um efeito analgésico de curto prazo por meio de mecanismos neurofisiológicos nos níveis periférico, espinhal e cortical.
O objetivo deste estudo foi primeiro avaliar se a MT tem um efeito analgésico instantâneo e, segundo, comparar o efeito duradouro na incapacidade funcional da MT seguida de AE com a terapia simulada (ST) seguida de AE.
Métodos: Quarenta e dois pacientes com CNSLBP sem comorbidades, distribuídos aleatoriamente em 2 grupos de tratamento, receberam manipulação/mobilização da coluna vertebral (primeira intervenção) mais AE (grupo MT; n = 22) ou ultrassom desafinado (primeira intervenção) mais AE ( Grupo ST; n = 20).
Oito sessões terapêuticas foram entregues ao longo de 4 a 8 semanas.
O efeito analgésico instantâneo foi obtido medindo a intensidade da dor (Escala Visual Analógica) antes e imediatamente após a primeira intervenção de cada sessão terapêutica.
Intensidade da dor, incapacidade (Índice de Incapacidade de Oswestry) e crenças de evitação de medo (Questionário de Crenças de Medo-Evitação) foram determinadas antes do tratamento, após a 8ª sessão terapêutica e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofrendo de dor lombar inespecífica com ou sem sintomas na extremidade inferior por um período entre 12 e 26 semanas
- pode manter a medicação habitual
Critério de exclusão:
- fratura da coluna vertebral ou cirurgia nos últimos 6 meses
- gravidez
- neoplasia
- infecção na coluna
- artrite inflamatória espinhal
- lombalgia de origem visceral
- déficit radicular sensitivo e/ou motor grave da origem da raiz nervosa de menos de 6 meses
- pontuação de 3/5 ou mais no Waddell Score
- em licença médica do trabalho por 6 meses ou mais
- distúrbios psiquiátricos
- medicação opioide
- paciente incapaz de colaborar (barreira linguística; deficiências cognitivas)
- anormalidades radiológicas que não sejam doenças degenerativas
- claudicação neurogênica clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia manual e exercícios ativos
Manipulação/mobilização da coluna vertebral
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Manipulação/mobilização da coluna vertebral (5-10 minutos), consistindo em movimentos intervertebrais acessórios passivos, técnicas de energia muscular e impulso dinâmico de alta velocidade e baixa amplitude. Exercícios ativos (20 minutos), compostos por exercícios de mobilidade, alongamento, fortalecimento e controle motor
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ultrassom desafinado e exercícios ativos
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Dispositivo de eletroterapia inativado e ineficaz.
Exercícios ativos, consistindo em exercícios de mobilidade, alongamento, fortalecimento e controle motor
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica - EVA-dor
Prazo: Durante o tratamento, durante um período de 4 a 8 semanas
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autorrelato da intensidade da dor clínica, consistindo em uma escala horizontal de 10 cm na qual são adicionadas as afirmações "sem dor" à esquerda e "intensidade máxima de dor" à direita
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Durante o tratamento, durante um período de 4 a 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças de medo-evitação (Medo-Evitação de Crenças Questionário - FABQ)
Prazo: Antes da randomização e até 6 meses após o término do tratamento
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mede o nível de crenças de medo e evitação sobre trabalho e atividade física em pacientes com dor lombar
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Antes da randomização e até 6 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNS13DPD3-109903 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Fund DORE)
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