Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie ke zlepšení funkčního postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

20. prosince 2011 aktualizováno: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Manuální terapie následovaná specifickými aktivními cvičeními versus placebo následovaná specifickými aktivními cvičeními ke zlepšení funkčního postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Modely se pokusily vysvětlit hnací mechanismy chronické nespecifické bolesti dolní části zad (CNSLBP) s cílem navrhnout vhodnější konzervativní léčbu. Změněné odpovědi na spinální a/nebo supraspinální úrovni mohou ovlivnit vnímání bolesti a stupeň invalidity pacientů s CNSLBP. Nedávná klinická doporučení stále navrhují aktivní cvičení (AE) pro CNSLBP. Přijetí cvičení pacienty však může být omezeno projevy souvisejícími s bolestí. Současné důkazy naznačují, že manuální terapie (MT) indukuje krátkodobý analgetický účinek prostřednictvím neurofyziologických mechanismů na periferní, spinální a kortikální úrovni. Cílem této studie bylo zaprvé posoudit, zda má MT okamžitý analgetický účinek, a zadruhé porovnat dlouhodobý účinek na funkční postižení MT s následnou AE s předstíranou terapií (ST) následovanou AE. Metody: 42 pacientů s CNSLBP bez komorbidit, náhodně rozdělených do 2 léčebných skupin, podstoupilo buď spinální manipulaci/mobilizaci (první intervence) plus AE (skupina MT; n = 22), nebo rozladěný ultrazvuk (první intervence) plus AE ( skupina ST; n = 20). Během 4 až 8 týdnů bylo provedeno osm terapeutických sezení. Okamžitý analgetický účinek byl získán měřením intenzity bolesti (Visual Analogue Scale) před a bezprostředně po prvním zásahu každého terapeutického sezení. Intenzita bolesti, postižení (Oswestry Disability Index) a přesvědčení o vyhýbání se strachu (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) byly stanoveny před léčbou, po 8. terapeutickém sezení a při 3 a 6měsíčních kontrolách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1005
        • Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpící nespecifickou bolestí dolní části zad s příznaky nebo bez nich na dolní končetině po dobu 12 až 26 týdnů
  • může zachovat obvyklou medikaci

Kritéria vyloučení:

  • zlomeninu páteře nebo operaci během předchozích 6 měsíců
  • těhotenství
  • neoplazie
  • infekce páteře
  • zánětlivá artritida páteře
  • bolesti v kříži viscerálního původu
  • závažný senzitivní a/nebo motorický radikulární deficit z nervového kořenového původu kratší než 6 měsíců
  • skóre 3/5 nebo více na skóre Waddell
  • na pracovní neschopnosti po dobu 6 měsíců nebo déle
  • psychiatrické poruchy
  • opioidní léky
  • pacient neschopný spolupráce (jazyková bariéra; kognitivní poruchy)
  • radiologické abnormality jiné než degenerativní onemocnění
  • klinické neurogenní klaudikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie a aktivní cvičení
Manipulace/mobilizace páteře
Postup: Manuální terapie a aktivní cvičení

Spinální manipulace/mobilizace (5-10 minut), sestávající z pasivních pomocných meziobratlových pohybů, svalově-energetických technik a vysoké rychlosti, dynamického tahu s nízkou amplitudou.

Aktivní cvičení (20 minut), skládající se z pohyblivosti, protahování, posilování a cvičení kontroly motoriky

Ostatní jména:
  • Manipulace
  • Mobilizace páteře
Komparátor placeba: Rozladěný ultrazvuk a aktivní cvičení
Postup: Rozladěný ultrazvuk a aktivní cvičení
Elektroléčebný přístroj deaktivován a neúčinný. Aktivní cvičení, skládající se z pohyblivosti, protahování, posilování a cvičení kontroly motoriky
Ostatní jména:
  • Elektroterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice - VAS-bolest
Časové okno: Během léčby po dobu 4 až 8 týdnů
vlastní zpráva o intenzitě klinické bolesti, skládající se z 10 cm horizontální čáry, ke které jsou přidány výroky „žádná bolest“ vlevo a „maximální intenzita bolesti“ vpravo
Během léčby po dobu 4 až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesvědčení o vyhýbání se strachu (Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu – FABQ)
Časové okno: Před randomizací a do 6 měsíců po ukončení léčby
měří míru strachu a vyhýbání se přesvědčení o práci a fyzické aktivitě u pacientů s bolestmi zad
Před randomizací a do 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNS13DPD3-109903 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Fund DORE)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické

Klinické studie na Manuální terapie a aktivní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit