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喀血患者におけるトラネキサム酸吸入の役割

2015年4月12日 更新者:Meir Medical Center

喀血は、気道からの血液の喀出と定義され、喀痰の血筋から大量の純粋な血液を吐き出すまで、スペクトルはさまざまです。

大量の喀血は、24 時間にわたる 100 ~ 600 ml の喀痰としてさまざまに定義されます。

出血の最も一般的な部位は気管気管支樹であり、炎症(急性または慢性気管支炎、気管支拡張症)または新生物(気管支原性癌、気管支内転移癌、気管支カルチノイド腫瘍)の影響を受ける可能性があります。 大動脈または肋間動脈のいずれかに由来し、高圧全身循環の一部である気管支動脈は、気管支炎または気管支拡張症または気管支内腫瘍における出血源である。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル、972
        • 募集
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David Shitrit, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • 血行動態的に安定
  • さまざまな病因による喀血
  • クマジン治療はクレキサンまたはヘパリンに切り替えられます

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • 血行動態が不安定
  • 大量喀血 (> 200 ml/日)
  • 腎不全:クレアチニン>3、腎代替療法
  • 肝不全: ビリルビン > 2 mg/dl、AST > 正常上限レベルの 3
  • 凝固障害、INR> 2。
  • トラネキサム酸過敏症
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:トラネキサム酸-500mg/5ml 1日3~4回
トラネキサム酸アーム:トラネキサム酸500mg/5mlを1日3~4回吸入
500mg/5ml 1日3~4回
プラセボコンパレーター:トラネキサム
プラセボアーム
500mg/5ml 1日3~4回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
止血
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Shitrit, Dr.、Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月12日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0096-11-MMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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