Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsav belélegzésének szerepe hemoptysisben szenvedő betegeknél

2015. április 12. frissítette: Meir Medical Center

A vérzést úgy definiálják, mint a légúti traktusból származó vér kiürülését, amely spektrum a köpet vércsíkozásától a nagy mennyiségű tiszta vér felköhögéséig terjed.

A masszív hemoptysis változó definíciója szerint 100-600 ml köptetés 24 órán keresztül.

Leggyakoribb vérzési helye a tracheobronchialis fa, amelyet gyulladás (akut vagy krónikus bronchitis, bronchiectasia) vagy daganat (hörgőkarcinóma, endobronchialis metasztatikus karcinóma, hörgőkarcinoid daganat) érinthet. A hörgő artériák, amelyek akár az aortából, akár az intercostalis artériákból származnak, és a nagynyomású szisztémás keringés részét képezik, a vérzés forrásai bronchitisben, bronchiectasisban vagy endo bronchiális daganatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 972
        • Toborzás
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Shitrit, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • Hemodinamikailag stabil
  • Különböző etiológiájú hemoptysis
  • A coumadin-kezelést clexánra vagy heparinra váltják

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Hemodinamikailag instabil
  • Masszív hemoptysis (> 200 ml / nap)
  • Veseelégtelenség: kreatinin > 3, vesepótló kezelés
  • Májelégtelenség: bilirubin > 2 mg/dl, AST > 3 felső normál határérték
  • Alvadási zavarok, INR> 2.
  • A tranexámsavval szembeni túlérzékenység
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tranexámsav - 500 mg/5 ml naponta 3-4 alkalommal
tranexámsav kar: 500 mg/5 ml tranexámsav inhaláció naponta 3-4 alkalommal
Drog: tranexámsav
500 mg/5 ml naponta 3-4 alkalommal
Placebo Comparator: tranexamikus
placebo kar
Drog: tranexámsav
500 mg/5 ml naponta 3-4 alkalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
leáll a vérzés
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0096-11-MMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel