Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon inhalaatioiden rooli potilailla, joilla on hemoptyysi

sunnuntai 12. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center

Hemoptysis määritellään veren erittymiseksi hengitysteistä, joka vaihtelee ysköksen verisuonteesta suurten puhtaan veren yskimiseen.

Massiivinen hemoptysis määritellään vaihtelevasti 100-600 ml:n yskän erittymiseksi 24 tunnin aikana.

Yleisin verenvuotokohta on trakeobronkiaalinen puu, johon voi vaikuttaa tulehdus (akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus) tai kasvain (bronkogeeninen karsinooma, endobronkiaalinen metastaattinen karsinooma, keuhkoputken karsinoidikasvain). Keuhkoputken valtimot, jotka ovat peräisin joko aortasta tai kylkiluiden välisistä valtimoista ja ovat osa korkeapaineista systeemistä verenkiertoa, ovat verenvuodon lähde keuhkoputkentulehduksessa tai keuhkoputkentulehduksessa tai endobronkiaalisissa kasvaimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 972
        • Rekrytointi
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Shitrit, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Hemodynaamisesti vakaa
  • Hemoptysis eri etiologioista
  • Coumadin-hoito vaihdetaan kleksaaniin tai hepariiniin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Hemodynaamisesti epävakaa
  • Massiivinen hemoptysis (> 200 ml / vrk)
  • Munuaisten vajaatoiminta: kreatiniini > 3, munuaisten korvaushoito
  • Maksan vajaatoiminta: bilirubiini > 2 mg/dl, ASAT > 3 normaalin ylärajasta
  • Hyytymishäiriöt, INR> 2.
  • Yliherkkyys traneksaamihapolle
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: traneksaamihappo - 500 mg/5 ml 3-4 kertaa päivässä
traneksaamihappovarsi: traneksaamihapon inhalaatiot 500 mg/5 ml 3-4 kertaa päivässä
Lääke: traneksaamihappo
500 mg/5 ml 3-4 kertaa päivässä
Placebo Comparator: traneksaaminen
lumelääkekäsi
Lääke: traneksaamihappo
500 mg/5 ml 3-4 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenvuoto pysähtyy
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0096-11-MMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa