此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

吸入氨甲环酸对咯血患者的作用

2015年4月12日 更新者:Meir Medical Center

咳血定义为从呼吸道咳出血液,从痰中带血到咳出大量纯血不等。

大量咯血定义为在 24 小时内咳出 100-600 毫升。

最常见的出血部位是气管支气管树,它可能受到炎症(急性或慢性支气管炎、支气管扩张)或肿瘤(支气管癌、支气管内转移癌、支气管类癌)的影响。 支气管动脉起源于主动脉或肋间动脉,是高压体循环的一部分,是支气管炎或支气管扩张或支气管内肿瘤的出血源。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列、972
        • 招聘中
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David Shitrit, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18
  • 血流动力学稳定
  • 不同病因的咯血
  • Coumadin 治疗将转为 clexane 或肝素

排除标准:

  • 年龄 < 18
  • 血液动力学不稳定
  • 大量咯血(> 200 毫升/天)
  • 肾功能衰竭:肌酐>3,肾脏替代治疗
  • 肝功能衰竭:胆红素 > 2 mg/dl,AST > 正常上限水平的 3
  • 凝血障碍,INR> 2。
  • 对氨甲环酸过敏
  • 怀孕的女人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氨甲环酸 500 mg/5 ml 每天 3-4 次
氨甲环酸手臂:每天吸入氨甲环酸 500 mg/5 ml 3-4 次
500 毫克/5 毫升,每天 3-4 次
安慰剂比较:传明
安慰剂组
500 毫克/5 毫升,每天 3-4 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
止血
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Shitrit, Dr.、Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月20日

首次发布 (估计)

2011年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月12日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氨甲环酸的临床试验

3
订阅