El papel de las inhalaciones de ácido tranexámico en pacientes con hemoptisis
La hemoptisis se define como la expectoración de sangre de las vías respiratorias, un espectro que varía desde el esputo con estrías de sangre hasta la expectoración de grandes cantidades de sangre pura.
La hemoptisis masiva se define de forma variable como la expectoración de 100-600 ml durante un período de 24 horas.
El sitio más frecuente de sangrado es el árbol traqueobronquial, que puede verse afectado por inflamación (bronquitis aguda o crónica, bronquiectasias) o por neoplasia (carcinoma broncogénico, carcinoma metastásico endobronquial, tumor carcinoide bronquial). Las arterias bronquiales, que se originan en la aorta o en las arterias intercostales, y forman parte de la circulación sistémica de alta presión, son la fuente de sangrado en la bronquitis o bronquiectasias o tumores endobronquiales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 972
- Reclutamiento
- Pulmonary department, Meir Medical Center
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Contacto:
- David Shitrit, Dr.
- Número de teléfono: 09-7471556
- Correo electrónico: Davids3@clalit.org.il
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Investigador principal:
- David Shitrit, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- hemodinámicamente estable
- Hemoptisis de diversas etiologías
- El tratamiento con Coumadin se cambiará a clexane o heparina
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Inestable hemodinámicamente
- Hemoptisis masiva (> 200 ml/día)
- Insuficiencia renal: creatinina > 3, tratamiento renal sustitutivo
- Insuficiencia hepática: bilirrubina > 2 mg/dl, AST > 3 del nivel límite superior normal
- Trastornos de la coagulación, INR > 2.
- Hiposensibilidad al ácido tranexámico
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ácido tranexámico-500 mg/5 ml 3-4 veces al día
brazo de ácido tranexámico: inhalaciones de ácido tranexámico 500 mg/5 ml 3-4 veces al día
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500 mg/5 ml 3-4 veces al día
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Comparador de placebos: tranexámico
brazo de placebo
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500 mg/5 ml 3-4 veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el sangrado se detiene
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0096-11-MMC
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