O papel das inalações de ácido tranexâmico em pacientes com hemoptise
A hemoptise é definida como a expectoração de sangue do trato respiratório, um espectro que varia desde o escarro com estrias de sangue até a tosse com grandes quantidades de sangue puro.
Hemoptise maciça definida variavelmente como a expectoração de 100-600 ml em um período de 24 horas.
O local mais comum de sangramento é a árvore traqueobrônquica, que pode ser acometida por inflamação (bronquite aguda ou crônica, bronquiectasia) ou por neoplasia (carcinoma broncogênico, carcinoma endobrônquico metastático, tumor carcinoide brônquico). As artérias brônquicas, que se originam da aorta ou das artérias intercostais e fazem parte da circulação sistêmica de alta pressão, são a fonte de sangramento na bronquite ou bronquiectasia ou tumores endobrônquicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 972
- Recrutamento
- Pulmonary department, Meir Medical Center
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Contato:
- David Shitrit, Dr.
- Número de telefone: 09-7471556
- E-mail: Davids3@clalit.org.il
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Investigador principal:
- David Shitrit, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Hemodinamicamente estável
- Hemoptise de várias etiologias
- O tratamento com Coumadin será mudado para clexane ou heparina
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Hemodinamicamente instável
- Hemoptise maciça (> 200 ml/dia)
- Insuficiência renal: creatinina > 3, tratamento de substituição renal
- Insuficiência hepática: bilirrubina > 2 mg/dl, AST > 3 do limite superior da normalidade
- Distúrbios da coagulação, INR > 2.
- Hipersensibilidade ao ácido tranexâmico
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ácido tranexâmico-500 mg/5 ml 3-4 vezes ao dia
braço do ácido tranexâmico: inalações de ácido tranexâmico 500 mg/5 ml 3-4 vezes ao dia
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500 mg/5 ml 3-4 vezes ao dia
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Comparador de Placebo: tranexâmico
braço placebo
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500 mg/5 ml 3-4 vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sangramento para
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0096-11-MMC
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