Le rôle des inhalations d'acide tranexamique chez les patients atteints d'hémoptysie
L'hémoptysie est définie comme l'expectoration de sang des voies respiratoires, un spectre qui varie de la strie sanguine des crachats à la toux de grandes quantités de sang pur.
Hémoptysie massive définie de manière variable comme l'expectoration de 100 à 600 ml sur une période de 24 h.
Le site hémorragique le plus fréquent est l'arbre trachéobronchique, qui peut être atteint par une inflammation (bronchite aiguë ou chronique, bronchectasie) ou par une tumeur (carcinome bronchique, carcinome métastatique endobronchique, tumeur carcinoïde bronchique). Les artères bronchiques, issues soit de l'aorte, soit des artères intercostales, et faisant partie de la circulation systémique à haute pression, sont à l'origine de saignements dans les bronchites ou les bronchectasies ou les tumeurs endobronchiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 972
- Recrutement
- Pulmonary department, Meir Medical Center
-
Contact:
- David Shitrit, Dr.
- Numéro de téléphone: 09-7471556
- E-mail: Davids3@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- David Shitrit, Dr.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Stable sur le plan hémodynamique
- Hémoptysie d'étiologies diverses
- Le traitement par Coumadin sera remplacé par du clexane ou de l'héparine
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Hémodinamiquement instable
- Hémoptysie massive ( > 200 ml / jour)
- Insuffisance rénale : créatinine > 3, traitement de suppléance rénale
- Insuffisance hépatique : bilirubine > 2 mg/dl, AST > 3 de la limite supérieure normale
- Troubles de la coagulation, INR > 2.
- Hypersensibilité à l'acide tranexamique
- Femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: acide tranexamique-500 mg/5 ml 3-4 fois par jour
bras acide tranexamique : inhalations d'acide tranexamique 500 mg/5 ml 3-4 fois par jour
|
500 mg/5 ml 3 à 4 fois par jour
|
|
Comparateur placebo: tranexamique
bras placebo
|
500 mg/5 ml 3 à 4 fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
les saignements s'arrêtent
Délai: 1 année
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0096-11-MMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .