Role inhalací kyseliny tranexamové u pacientů s hemoptýzou
Hemoptýza je definována jako vykašlávání krve z dýchacích cest, což je spektrum, které se liší od krevních pruhů sputa až po vykašlávání velkého množství čisté krve.
Masivní hemoptýza variabilně definovaná jako vykašlávání 100-600 ml za 24 hodin.
Nejčastějším místem krvácení je tracheobronchiální strom, který může být postižen zánětem (akutní nebo chronická bronchitida, bronchiektázie) nebo novotvarem (bronchogenní karcinom, endobronchiální metastatický karcinom, bronchiální karcinoidní tumor). Bronchiální tepny, které vycházejí buď z aorty nebo z mezižeberních tepen a jsou součástí vysokotlakého systémového oběhu, jsou zdrojem krvácení u bronchitidy nebo bronchiektázie nebo endo bronchiálních tumorů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 972
- Nábor
- Pulmonary department, Meir Medical Center
-
Kontakt:
- David Shitrit, Dr.
- Telefonní číslo: 09-7471556
- E-mail: Davids3@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Shitrit, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Hemodynamicky stabilní
- Hemoptýza různé etiologie
- Léčba Coumadinem bude převedena na clexan nebo heparin
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
- Hemodinamicky nestabilní
- Masivní hemoptýza (> 200 ml/den)
- Renální selhání: kreatinin > 3, léčba náhrady ledvin
- Jaterní selhání: bilirubin > 2 mg/dl, AST > 3 horní normální hranice
- Poruchy koagulace, INR > 2.
- Hypersenzitivita na kyselinu tranexamovou
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kyselina tranexamová-500 mg/5 ml 3-4krát denně
rameno kyseliny tranexamové: inhalace kyseliny tranexamové 500 mg/5 ml 3-4krát denně
|
500 mg/5 ml 3-4krát denně
|
|
Komparátor placeba: tranexamický
rameno s placebem
|
500 mg/5 ml 3-4krát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krvácení se zastaví
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0096-11-MMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kyselina tranexamová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno