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Il ruolo delle inalazioni di acido tranexamico nei pazienti con emottisi

12 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center

L'emottisi è definita come l'espettorazione di sangue dal tratto respiratorio, uno spettro che varia dalla striatura di sangue dell'espettorato alla tosse con grandi quantità di sangue puro.

Emottisi massiccia definita in modo variabile come espettorazione di 100-600 ml nell'arco di 24 ore.

La sede più comune di sanguinamento è l'albero tracheobronchiale, che può essere interessato da infiammazione (bronchite acuta o cronica, bronchiectasie) o da neoplasia (carcinoma broncogeno, carcinoma endobronchiale metastatico, tumore carcinoide bronchiale). Le arterie bronchiali, che originano o dall'aorta o dalle arterie intercostali, e fanno parte della circolazione sistemica ad alta pressione, sono fonte di sanguinamento nelle bronchiti o nelle bronchiectasie o nei tumori endobronchiali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele, 972
        • Reclutamento
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Shitrit, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Emodinamicamente stabile
  • Emottisi di varia eziologia
  • Il trattamento con Coumadin passerà al clexano o all'eparina

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Emodinamicamente instabile
  • Emottisi massiva (> 200 ml/giorno)
  • Insufficienza renale: creatinina > 3, trattamento sostitutivo renale
  • Insufficienza epatica: bilirubina > 2 mg/dl, AST > 3 del limite superiore normale
  • Disturbi della coagulazione, INR> 2.
  • Ipersensibilità all'acido tranexamico
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: acido tranexamico-500 mg/5 ml 3-4 volte al giorno
braccio acido tranexamico: inalazioni di acido tranexamico 500 mg/5 ml 3-4 volte al giorno
Droga: acido tranexamico
500 mg/5 ml 3-4 volte al giorno
Comparatore placebo: tranexamico
braccio placebo
Droga: acido tranexamico
500 mg/5 ml 3-4 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il sanguinamento si ferma
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0096-11-MMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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