Rollen av inhalationer av tranexamsyra hos patienter med hemoptys
12 april 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center
Hemoptys definieras som upphostning av blod från andningsvägarna, ett spektrum som varierar från blodstrimmor av sputum till att hosta upp stora mängder rent blod.
Massiv hemoptys definieras varierande som upphostningen av 100-600 ml under en 24-timmarsperiod.
Det vanligaste stället för blödning är trakeobronkialträdet, som kan påverkas av inflammation (akut eller kronisk bronkit, bronkiektasi) eller av neoplasm (bronkogent karcinom, endobronkialt metastaserande karcinom, bronkial karcinoid tumör). Bronkialartärerna, som härstammar antingen från aorta eller från interkostala artärer, och är en del av den systemiska högtryckscirkulationen, är källan till blödning vid bronkit eller bronkiektasi eller endobronkialtumörer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 972
- Rekrytering
- Pulmonary department, Meir Medical Center
-
Kontakt:
- David Shitrit, Dr.
- Telefonnummer: 09-7471556
- E-post: Davids3@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- David Shitrit, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Hemodynamiskt stabil
- Hemoptys av olika etiologier
- Coumadinbehandling kommer att bytas till klexan eller heparin
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Hemodinamiskt instabil
- Massiv hemoptys (> 200 ml/dag)
- Njursvikt: kreatinin > 3, njurersättningsbehandling
- Leversvikt: bilirubin > 2 mg/dl, AST > 3 av övre normala nivån
- Koagulationsstörningar, INR> 2.
- Överkänslighet mot tranexamsyra
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tranexamsyra-500 mg/5 ml 3-4 gånger om dagen
tranexamsyraarm: inhalationer av tranexamsyra 500 mg/5 ml 3-4 gånger om dagen
|
500 mg/5 ml 3-4 gånger om dagen
|
|
Placebo-jämförare: transexamisk
placeboarm
|
500 mg/5 ml 3-4 gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blödningen upphör
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2011
Första postat (Uppskatta)
21 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2015
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0096-11-MMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tranexamsyra
-
University of SaskatchewanRekryteringRotator Cuff Skador | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Revor | Subacromial ImpingementKanada
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBarts & The London NHS Trust; St George's University Hospitals NHS Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumatisk blödningStorbritannien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Avslutad
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna