Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola inhalacji kwasu traneksamowego u pacjentów z krwiopluciem

12 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Krwioplucie definiuje się jako odkrztuszanie krwi z dróg oddechowych, spektrum, które waha się od krwistej plwociny do odkrztuszania dużych ilości czystej krwi.

Masywne krwioplucie różnie definiowane jako odkrztuszanie 100-600 ml w ciągu 24 godzin.

Najczęstszym miejscem krwawienia jest drzewo tchawiczo-oskrzelowe, które może być zajęte stanem zapalnym (ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli) lub nowotworem (rak oskrzeli, rak wewnątrzoskrzelowy z przerzutami, rakowiak oskrzeli). Tętnice oskrzelowe, które wychodzą z aorty lub tętnic międzyżebrowych i są częścią wysokiego ciśnienia krążenia systemowego, są źródłem krwawień w zapaleniu oskrzeli lub rozstrzeniach oskrzeli lub guzach wewnątrzoskrzelowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 972
        • Rekrutacyjny
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Shitrit, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Krwioplucie o różnej etiologii
  • Leczenie kumadyną zostanie zmienione na kleksan lub heparynę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Hemodinamicznie niestabilny
  • Masywne krwioplucie (> 200 ml/dzień)
  • Niewydolność nerek: kreatynina > 3, leczenie nerkozastępcze
  • Niewydolność wątroby: bilirubina > 2 mg/dl, AspAT > 3 górnej granicy normy
  • Zaburzenia krzepnięcia, INR > 2.
  • Nadwrażliwość na kwas traneksamowy
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kwas traneksamowy – 500 mg/5 ml 3-4 razy dziennie
ramię kwasu traneksamowego: inhalacje kwasu traneksamowego 500 mg/5 ml 3-4 razy dziennie
Lek: kwas traneksamowy
500 mg/5 ml 3-4 razy dziennie
Komparator placebo: traneksam
ramię placebo
Lek: kwas traneksamowy
500 mg/5 ml 3-4 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
krwawienie ustaje
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0096-11-MMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj