Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van inhalaties van tranexaminezuur bij patiënten met bloedspuwing

12 april 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Bloedspuwing wordt gedefinieerd als het ophoesten van bloed uit de luchtwegen, een spectrum dat varieert van bloedstrepen van sputum tot het ophoesten van grote hoeveelheden zuiver bloed.

Massale bloedspuwing variabel gedefinieerd als het ophoesten van 100-600 ml gedurende een periode van 24 uur.

De meest voorkomende plaats van bloeding is de tracheobronchiale boom, die kan worden aangetast door ontsteking (acute of chronische bronchitis, bronchiëctasie) of door neoplasmata (bronchogeen carcinoom, endobronchiaal gemetastaseerd carcinoom, bronchiale carcinoïde tumor). De bronchiale slagaders, die hun oorsprong vinden in de aorta of in de intercostale slagaders, en deel uitmaken van de systemische hogedrukcirculatie, zijn de bron van bloedingen bij bronchitis of bronchiëctasie of endobronchiale tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 972
        • Werving
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Shitrit, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18
  • Hemodynamisch stabiel
  • Bloedspuwing van verschillende etiologieën
  • De behandeling met Coumadin wordt overgeschakeld op clexane of heparine

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Hemodinamisch instabiel
  • Massale bloedspuwing (> 200 ml / dag)
  • Nierfalen: creatinine > 3, niervervangende behandeling
  • Leverfalen: bilirubine > 2 mg/dl, ASAT > 3 van de bovengrens van normaal
  • Stollingsstoornissen, INR> 2.
  • Overgevoeligheid voor tranexaminezuur
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tranexaminezuur-500 mg/5 ml 3-4 keer per dag
tranexaminezuur arm: inhalaties van tranexaminezuur 500 mg/5 ml 3-4 keer per dag
Geneesmiddel: tranexaminezuur
500 mg/5 ml 3-4 keer per dag
Placebo-vergelijker: tranexamine
placebo-arm
Geneesmiddel: tranexaminezuur
500 mg/5 ml 3-4 keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het bloeden stopt
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0096-11-MMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tranexaminezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren