Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ингаляций транексамовой кислоты у больных с кровохарканьем

12 апреля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center

Кровохарканье определяется как отхаркивание крови из дыхательных путей, спектр которого варьируется от кровянистых прожилок в мокроте до кашля большого количества чистой крови.

Массивное кровохарканье вариабельно определяется как отхаркивание 100-600 мл мокроты в течение 24 часов.

Наиболее частой локализацией кровотечения является трахеобронхиальное дерево, которое может быть поражено воспалением (острый или хронический бронхит, бронхоэктазы) или новообразованием (бронхогенная карцинома, эндобронхиальная метастатическая карцинома, карциноидная опухоль бронхов). Бронхиальные артерии, которые берут начало либо из аорты, либо из межреберных артерий и являются частью большого круга кровообращения высокого давления, являются источником кровотечения при бронхитах, бронхоэктазах или эндобронхиальных опухолях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Shitrit, Dr.
  • Номер телефона: 09-7471556
  • Электронная почта: Davids3@clalit.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль, 972
        • Рекрутинг
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Контакт:
          • David Shitrit, Dr.
          • Номер телефона: 09-7471556
          • Электронная почта: Davids3@clalit.org.il
        • Главный следователь:
          • David Shitrit, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Гемодинамически стабильный
  • Кровохарканье различной этиологии
  • Лечение кумадином будет переведено на клексан или гепарин

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Гемодинамически нестабильный
  • Массивное кровохарканье (> 200 мл/сутки)
  • Почечная недостаточность: креатинин > 3, заместительная почечная терапия
  • Печеночная недостаточность: билирубин > 2 мг/дл, АСТ > 3 верхней границы нормы.
  • Нарушения свертывания крови, МНО > 2.
  • Гиперчувствительность к транексамовой кислоте
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: транексамовая кислота - по 500 мг/5 мл 3-4 раза в сутки
группа транексамовой кислоты: ингаляции транексамовой кислоты 500 мг/5 мл 3-4 раза в день
Лекарство: транексамовая кислота
500 мг/5 мл 3-4 раза в сутки
Плацебо Компаратор: транексамический
плацебо рука
Лекарство: транексамовая кислота
500 мг/5 мл 3-4 раза в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кровотечение останавливается
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0096-11-MMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования транексамовая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться