Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​inhalationer af tranexamsyre hos patienter med hæmoptyse

12. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Hæmoptyse er defineret som opspytning af blod fra luftvejene, et spektrum, der varierer fra blodstriber af sputum til at hoste store mængder rent blod op.

Massiv hæmoptyse variabelt defineret som ekspektorationen på 100-600 ml over en 24-timers periode.

Det mest almindelige blødningssted er det tracheobronchiale træ, som kan påvirkes af betændelse (akut eller kronisk bronkitis, bronkiektasi) eller af neoplasmer (bronchogent carcinom, endobronchial metastatisk carcinom, bronchial carcinoid tumor). Bronkialarterierne, som stammer enten fra aorta eller fra interkostale arterier, og er en del af den systemiske højtrykscirkulation, er kilden til blødning ved bronkitis eller bronkiektasi eller endobronchiale tumorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 972
        • Rekruttering
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Shitrit, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Hæmodynamisk stabil
  • Hæmoptyse af forskellige ætiologier
  • Coumadin-behandling vil blive skiftet til clexane eller heparin

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Hæmodinamisk ustabil
  • Massiv hæmoptyse (> 200 ml/dag)
  • Nyresvigt: kreatinin > 3, nyreudskiftningsbehandling
  • Leversvigt: bilirubin > 2 mg/dl, AST > 3 af øvre normalgrænseniveau
  • Koagulationsforstyrrelser, INR> 2.
  • Overfølsomhed over for tranexamsyre
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tranexamsyre-500 mg/5 ml 3-4 gange dagligt
tranexamsyrearm: inhalationer af tranexamsyre 500 mg/5 ml 3-4 gange dagligt
Medicin: tranexamsyre
500 mg/5 ml 3-4 gange dagligt
Placebo komparator: transeksamisk
placebo arm
Medicin: tranexamsyre
500 mg/5 ml 3-4 gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødningen stopper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0096-11-MMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner