Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til inhalasjoner av tranexamsyre hos pasienter med hemoptyse

12. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Hemoptyse er definert som oppspytt av blod fra luftveiene, et spekter som varierer fra blodstriper av sputum til å hoste opp store mengder rent blod.

Massiv hemoptyse variabelt definert som oppspytt på 100-600 ml over en 24-timers periode.

Det vanligste blødningsstedet er det trakeobronkiale treet, som kan påvirkes av betennelse (akutt eller kronisk bronkitt, bronkiektasi) eller av neoplasmer (bronkogent karsinom, endobronkialt metastatisk karsinom, bronkial karsinoid svulst). Bronkialarteriene, som stammer enten fra aorta eller fra interkostale arterier, og er en del av den systemiske høytrykkssirkulasjonen, er kilden til blødning ved bronkitt eller bronkiektasi eller endobronkiale svulster.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 972
        • Rekruttering
        • Pulmonary department, Meir Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Shitrit, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Hemodynamisk stabil
  • Hemoptyse av varierende etiologier
  • Coumadinbehandling vil bli byttet til kleksan eller heparin

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Hemodinamisk ustabil
  • Massiv hemoptyse (> 200 ml / dag)
  • Nyresvikt: kreatinin > 3, nyreerstatningsbehandling
  • Leversvikt: bilirubin > 2 mg/dl, AST > 3 av øvre normalgrensenivå
  • Koagulasjonsforstyrrelser, INR> 2.
  • Overfølsomhet overfor tranexamsyre
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tranexamsyre-500 mg/5 ml 3-4 ganger daglig
traneksamsyrearm: inhalasjoner av traneksamsyre 500 mg/5 ml 3-4 ganger daglig
Legemiddel: traneksaminsyre
500 mg/5 ml 3-4 ganger daglig
Placebo komparator: transeksamisk
placebo arm
Legemiddel: traneksaminsyre
500 mg/5 ml 3-4 ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødningen stopper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Shitrit, Dr., Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2015

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0096-11-MMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere