腎移植後の腹横筋面 (TAP) ブロック
腎移植後のドナーおよびレシピエントにおける鎮痛のためのシングルショット腹横筋平面 (TAP) ブロック対偽ブロック
術後の痛みは、腎臓を提供したり、腎臓移植を受ける患者の大きな問題です。 この痛みは一般的にオピオイドで治療されますが、オピオイドはかゆみ、注意力の低下、重度の呼吸抑制など、さまざまな副作用を引き起こす可能性があります。 これは、腎障害および分泌に続発するオピオイド代謝産物の蓄積により、レシピエントで悪化する可能性があります。
いくつかの研究では、下腹部の手術後の腹横筋平面 (TAP) ブロックのオピオイド節約効果が示されています。 提案された研究では、術後の疼痛スコア、術後のオピオイド消費、および患者の満足度に対する、超音波ガイド下のシングルショット腹横筋平面（TAP）ブロックと超音波ガイド下のシャムブロックの影響を通常の生理食塩水（プラセボ）で比較する予定です。 .
研究者らは、TAP ブロックを受けた患者は、術後の疼痛スコアが低く、術後のオピオイド消費量が少なく、満足度スコアが高いという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、英語を話す、腎臓移植を受けている、または標準的な臨床ケアの一環として腎臓を提供している
除外基準:
- 局所麻酔薬またはオピオイドに対するアレルギー、凝固障害または認知症。 IV薬物乱用の既知の病歴があり、術前のオピオイド必要量が非常に高い患者（オキシコドン120 mg /日以上、メタドンまたはフェンタニルパッチの使用と定義）もこの研究から除外されます。
凝固障害は、患者の病歴および身体によって評価される。 「出血しやすい」または「あざができやすい」という懸念がある場合は、患者の凝固のさらなる精査が指示されます（PT、PTT、INR）。 腎臓手術の 3 ～ 4 時間後に TAP ブロックを実施するため、凝固障害のある患者は手術前にキャンセルされている可能性が高くなります。 したがって、腎臓手術の対象となる患者は、外科的処置の最後にTAPブロックの対象とみなされます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ロピバカインによる腹横筋平面（TAP）ブロック
外科的処置の最後に、局所麻酔薬であるロピバカインを使用した腹横筋平面 (TAP) ブロックが行われます。
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外科的処置の最後に、局所麻酔薬であるロピバカインを使用した腹横筋平面 (TAP) ブロックが行われます。
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SHAM_COMPARATOR：生理食塩水を用いたシャム TAP ブロック
外科的処置の最後に、生理食塩水を使用した偽のTAPブロックが実行されます。
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外科的処置の最後に、生理食塩水を使用した偽のTAPブロックが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓移植後の痛み
時間枠：24時間
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腎臓移植後の疼痛スコアは、手術後最初の 24 時間の間に、腎臓移植後の定義された時間に数回、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。
研究の2つのアーム間の疼痛スコアが互いに比較されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎移植後のオピオイドの使用
時間枠：24時間
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腎移植後の最初の 24 時間に必要なオピオイドの総量は、患者制御鎮痛 (PCA) ポンプを使用して記録され、研究の 2 つのアーム間で比較されます。
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11-06622
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