Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk etter nyretransplantasjon
Single Shot Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Versus Sham Block for analgesi hos givere og mottakere etter nyretransplantasjon
Postoperativ smerte er et stort problem hos pasienter som enten donerer en nyre eller gjennomgår en nyretransplantasjon. Denne smerten behandles ofte med opioider, som kan forårsake flere bivirkninger, alt fra kløe, nedsatt årvåkenhet, og mest angående alvorlig respirasjonsdepresjon. Dette kan forverres hos mottakeren ved akkumulering av opioidmetabolitter sekundært til nedsatt nyrefunksjon og sekresjon.
Flere studier har vist en opioidbesparende effekt av en transversus abdominis plane (TAP) blokk etter operasjon i nedre del av magen. I den foreslåtte studien planlegger vi å sammenligne virkningen av en ultralydveiledet transversus abdominis plane (TAP) blokk med ultralydveiledet transversus abdominis plane (TAP) versus en ultralydveiledet falsk blokk med normalt saltvann (placebo) på postoperativ smerteskår, postoperativt opioidforbruk, samt pasientens tilfredshet .
Etterforskerne antar at pasienter som får en TAP-blokk vil ha lavere postoperative smerteskåre, lavere postoperative opioidforbruk samt høyere tilfredshetsscore.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år, engelsktalende, mottar en nyretransplantasjon eller donerer en nyre som en del av standard klinisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse eller opioider, koagulopati eller demens. Pasienter med kjent historie med intravenøs narkotikamisbruk og med svært høye preoperative opioidbehov (definert som > 120 mg oksykodon/dag, bruk av metadon eller fentanylplaster) vil også bli ekskludert fra denne studien.
Koagulopati vil bli vurdert av pasientens historie og fysiske. Skulle det være bekymringer angående "lett blødning" eller "lett blåmerke", vil videre opparbeiding av pasientens koagulasjon bli bestilt (PT, PTT, INR). Siden vi utfører TAP-blokken etter 3-4 timers nyreoperasjon, vil enhver pasient med koagulopati mest sannsynlig ha blitt kansellert før operasjonen. Derfor vil vi anse enhver pasient som var kvalifisert for nyrekirurgi, kvalifisert for en TAP-blokkering ved slutten av den kirurgiske prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis plane (TAP) blokk med ropivakain
En Transversus abdominis plane (TAP) blokk med ropivakain, et lokalbedøvelsesmiddel, vil bli utført på slutten av den kirurgiske prosedyren
|
En Transversus abdominis plane (TAP) blokk med ropivakain, et lokalbedøvelsesmiddel, vil bli utført på slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham TAP-blokk med vanlig saltvann
En falsk TAP-blokk med vanlig saltvann vil bli utført på slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
En falsk TAP-blokk med vanlig saltvann vil bli utført på slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter etter nyretransplantasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Smerteskår etter nyretransplantasjon måles med visuell analog skala (VAS) flere ganger på definerte tidspunkter etter nyretransplantasjon i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Smerteskåre mellom de to armene av studien vil bli sammenlignet med hverandre.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av opioider etter nyretransplantasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Den totale mengden opioider som trengs i løpet av de første 24 timene etter nyretransplantasjon registreres ved hjelp av en pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe og sammenlignes mellom de to armene i studien.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-06622
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .