肾移植后腹横肌平面 (TAP) 阻滞
2013年10月8日 更新者：University of California, San Francisco
肾移植后供体和受体镇痛的单次腹横肌平面 (TAP) 阻滞与假阻滞对比
术后疼痛是捐献肾脏或接受肾移植的患者的主要问题。 这种疼痛通常用阿片类药物治疗，阿片类药物会引起多种副作用，包括瘙痒、警觉性受损，最令人担忧的是严重的呼吸抑制。 继发于肾功能损害和分泌的阿片类代谢物在接受者体内的积累会加重这种情况。
多项研究表明，下腹部手术后腹横肌平面 (TAP) 阻滞可减少阿片类药物的使用。 在拟议的研究中，我们计划比较超声引导单次腹横肌平面 (TAP) 阻滞与超声引导假性生理盐水阻滞（安慰剂）对术后疼痛评分、术后阿片类药物消耗量以及患者满意度的影响.
研究人员假设，接受 TAP 阻滞的患者术后疼痛评分较低，术后阿片类药物消耗量较低，满意度评分较高。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，说英语，接受肾脏移植或捐献肾脏作为标准临床护理的一部分
排除标准：
- 对局部麻醉剂或阿片类药物过敏、凝血障碍或痴呆症。 具有已知 IV 药物滥用史和术前阿片类药物需求量非常高（定义为 > 120 mg 羟考酮/天，使用美沙酮或芬太尼贴剂）的患者也将被排除在本研究之外。
凝血病将通过患者的病史和体格进行评估。 如果担心“容易出血”或“容易瘀伤”，将要求进一步检查患者的凝血功能（PT、PTT、INR）。 由于我们在肾脏手术 3-4 小时后进行 TAP 阻滞，因此任何凝血病患者很可能在手术前就被取消了。 因此，我们认为任何符合肾脏手术条件的患者都可以在手术结束时进行 TAP 阻滞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：罗哌卡因腹横肌平面 (TAP) 阻滞
手术结束时将使用局部麻醉剂罗哌卡因进行腹横肌平面 (TAP) 阻滞
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手术结束时将使用局部麻醉剂罗哌卡因进行腹横肌平面 (TAP) 阻滞。
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SHAM_COMPARATOR：生理盐水假 TAP 阻滞
在外科手术结束时，将使用生理盐水进行假 TAP 阻滞。
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在外科手术结束时，将使用生理盐水进行假 TAP 阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾移植术后疼痛
大体时间：24小时
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在肾移植后的最初 24 小时内，在肾移植后的规定时间用视觉模拟量表 (VAS) 多次测量肾移植后的疼痛评分。
研究的两组之间的疼痛评分将相互比较。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾移植后阿片类药物的使用
大体时间：24小时
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在患者自控镇痛 (PCA) 泵的帮助下，记录肾移植后最初 24 小时内所需的阿片类药物总量，并在研究的两组之间进行比较。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月8日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 11-06622
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