Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokering efter nyretransplantation

8. oktober 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Single Shot Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok Versus Sham Blok for analgesi hos donorer og modtagere efter nyretransplantation

Postoperativ smerte er et stort problem hos patienter, der enten donerer en nyre eller gennemgår nyretransplantation. Denne smerte behandles almindeligvis med opioider, som kan forårsage adskillige bivirkninger, lige fra kløe, svækket årvågenhed og de fleste til alvorlig respirationsdepression. Dette kan forværres hos recipienten ved akkumulering af opioidmetabolitter sekundært til nyreinsufficiens og sekretion.

Flere undersøgelser har vist en opioidbesparende effekt af en transversus abdominis plane (TAP) blokering efter operation i den nedre del af maven. I den foreslåede undersøgelse planlægger vi at sammenligne indvirkningen af ​​en ultralydsstyret enkeltskuds transversus abdominis plane (TAP) blok versus en ultralydsguidet falsk blok med normalt saltvand (placebo) på postoperativ smertescore, postoperativt opioidforbrug samt patientens tilfredshed .

Forskerne antager, at patienter, der modtager en TAP-blok, vil have lavere postoperative smertescore, lavere postoperativt opioidforbrug samt højere tilfredshedsscore.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år, engelsktalende, modtager en nyretransplantation eller donerer en nyre som en del af standard klinisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller opioider, koagulopati eller demens. Patienter med kendt anamnese med IV stofmisbrug og med meget høje præoperative opioidbehov (defineret som > 120 mg oxycodon/dag, brug af metadon eller fentanylplastre) vil også blive udelukket fra denne undersøgelse.

Koagulopati vil blive vurderet ud fra patientens historie og fysiske. Skulle der være bekymringer vedrørende "let blødning" eller "let blå mærker", vil yderligere oparbejdning af patientens koagulation blive bestilt (PT, PTT, INR). Da vi udfører TAP-blokeringen efter 3-4 timers nyreoperation, vil enhver patient med koagulopati højst sandsynligt være blevet aflyst før operationen. Derfor ville vi anse enhver patient, der var berettiget til nyreoperation, berettiget til en TAP-blokering ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis plane (TAP) blok med ropivacain
En Transversus abdominis plane (TAP) blok med ropivacain, et lokalbedøvelsesmiddel, vil blive udført ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure
Procedure: Transversus abdominis plan (TAP) blok
En Transversus abdominis plane (TAP) blok med ropivacain, et lokalbedøvelsesmiddel, vil blive udført ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.
SHAM_COMPARATOR: Sham TAP blok med normalt saltvand
En falsk TAP-blok med normalt saltvand vil blive udført ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.
Procedure: Sham TAP blok med normalt saltvand
En falsk TAP-blok med normalt saltvand vil blive udført ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter nyretransplantation
Tidsramme: 24 timer
Smertescore efter nyretransplantation måles med den visuelle analoge skala (VAS) flere gange på definerede tidspunkter efter nyretransplantation i løbet af de første 24 timer efter operationen. Smertescore mellem undersøgelsens to arme vil blive sammenlignet med hinanden.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af opioider efter nyretransplantation
Tidsramme: 24 timer
Den samlede mængde opioider, der er nødvendig i de første 24 timer efter nyretransplantation, registreres ved hjælp af en patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe og sammenlignes mellem de to arme af undersøgelsen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (SKØN)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-06622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation, nyre

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan (TAP) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner