Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) po przeszczepie nerki

8 października 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Pojedyncza blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) w porównaniu z blokadą pozorowaną do analgezji u dawców i biorców po przeszczepieniu nerki

Ból pooperacyjny jest poważnym problemem u pacjentów, którzy albo są dawcami nerki, albo przechodzą przeszczep nerki. Ból ten jest często leczony opioidami, które mogą powodować szereg skutków ubocznych, począwszy od świądu, upośledzonej czujności, a większość z nich dotyczy ciężkiej depresji oddechowej. Może to ulec pogorszeniu u biorcy przez nagromadzenie metabolitów opioidów wtórnie do zaburzeń czynności nerek i wydzielania.

Kilka badań wykazało oszczędzający opioidy efekt blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) po operacji w dolnej części brzucha. W proponowanym badaniu planujemy porównać wpływ pojedynczej blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG z pozorowaną blokadą pod kontrolą USG z roztworem soli fizjologicznej (placebo) na ocenę bólu pooperacyjnego, pooperacyjne zużycie opioidów, a także zadowolenie pacjenta .

Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymają blokadę TAP, będą mieli niższe oceny bólu pooperacyjnego, mniejsze zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym, a także wyższe wyniki satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat, mówiący po angielsku, otrzymujący przeszczep nerki lub oddający nerkę w ramach standardowej opieki klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub opioidy, koagulopatia lub demencja. Pacjenci z rozpoznanym nadużywaniem leków dożylnych w wywiadzie i bardzo dużym zapotrzebowaniem na opioidy przed operacją (zdefiniowane jako > 120 mg oksykodonu/dobę, stosowanie plastrów z metadonem lub fentanylem) również zostaną wykluczeni z tego badania.

Koagulopatia zostanie oceniona na podstawie wywiadu i fizyki pacjenta. W przypadku obaw o „łatwe krwawienie” lub „łatwe powstawanie siniaków” zlecone zostaną dalsze badania układu krzepnięcia pacjenta (PT, PTT, INR). Ponieważ wykonujemy blokadę TAP po 3-4 godzinach od operacji nerek, każdy pacjent z koagulopatią najprawdopodobniej zostanie anulowany przed operacją. Dlatego uważamy, że każdy pacjent, który kwalifikował się do operacji nerek, kwalifikuje się do blokady TAP na koniec zabiegu chirurgicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) z ropiwakainą
Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) z ropiwakainą, środkiem miejscowo znieczulającym, zostanie przeprowadzona na zakończenie zabiegu chirurgicznego
Procedura: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).
Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) z ropiwakainą, środkiem miejscowo znieczulającym, zostanie przeprowadzona na zakończenie zabiegu chirurgicznego.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany blok TAP z normalną solą fizjologiczną
Pozorowana blokada TAP z roztworem soli fizjologicznej zostanie przeprowadzona na koniec zabiegu chirurgicznego.
Procedura: Pozorowany blok TAP z normalną solą fizjologiczną
Pozorowana blokada TAP z roztworem soli fizjologicznej zostanie przeprowadzona na koniec zabiegu chirurgicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceny bólu po przeszczepie nerki są mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) kilka razy w określonym czasie po przeszczepie nerki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Oceny bólu między dwoma ramionami badania zostaną porównane ze sobą.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie opioidów po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita ilość opioidów potrzebnych w ciągu pierwszych 24 godzin po przeszczepie nerki jest rejestrowana za pomocą pompy analgetycznej kontrolowanej przez pacjenta (PCA) i porównywana między dwoma ramionami badania.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-06622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja, Nerka

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj