Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) po przeszczepie nerki
Pojedyncza blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) w porównaniu z blokadą pozorowaną do analgezji u dawców i biorców po przeszczepieniu nerki
Ból pooperacyjny jest poważnym problemem u pacjentów, którzy albo są dawcami nerki, albo przechodzą przeszczep nerki. Ból ten jest często leczony opioidami, które mogą powodować szereg skutków ubocznych, począwszy od świądu, upośledzonej czujności, a większość z nich dotyczy ciężkiej depresji oddechowej. Może to ulec pogorszeniu u biorcy przez nagromadzenie metabolitów opioidów wtórnie do zaburzeń czynności nerek i wydzielania.
Kilka badań wykazało oszczędzający opioidy efekt blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) po operacji w dolnej części brzucha. W proponowanym badaniu planujemy porównać wpływ pojedynczej blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG z pozorowaną blokadą pod kontrolą USG z roztworem soli fizjologicznej (placebo) na ocenę bólu pooperacyjnego, pooperacyjne zużycie opioidów, a także zadowolenie pacjenta .
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymają blokadę TAP, będą mieli niższe oceny bólu pooperacyjnego, mniejsze zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym, a także wyższe wyniki satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, mówiący po angielsku, otrzymujący przeszczep nerki lub oddający nerkę w ramach standardowej opieki klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające lub opioidy, koagulopatia lub demencja. Pacjenci z rozpoznanym nadużywaniem leków dożylnych w wywiadzie i bardzo dużym zapotrzebowaniem na opioidy przed operacją (zdefiniowane jako > 120 mg oksykodonu/dobę, stosowanie plastrów z metadonem lub fentanylem) również zostaną wykluczeni z tego badania.
Koagulopatia zostanie oceniona na podstawie wywiadu i fizyki pacjenta. W przypadku obaw o „łatwe krwawienie” lub „łatwe powstawanie siniaków” zlecone zostaną dalsze badania układu krzepnięcia pacjenta (PT, PTT, INR). Ponieważ wykonujemy blokadę TAP po 3-4 godzinach od operacji nerek, każdy pacjent z koagulopatią najprawdopodobniej zostanie anulowany przed operacją. Dlatego uważamy, że każdy pacjent, który kwalifikował się do operacji nerek, kwalifikuje się do blokady TAP na koniec zabiegu chirurgicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) z ropiwakainą
Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) z ropiwakainą, środkiem miejscowo znieczulającym, zostanie przeprowadzona na zakończenie zabiegu chirurgicznego
|
Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) z ropiwakainą, środkiem miejscowo znieczulającym, zostanie przeprowadzona na zakończenie zabiegu chirurgicznego.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany blok TAP z normalną solą fizjologiczną
Pozorowana blokada TAP z roztworem soli fizjologicznej zostanie przeprowadzona na koniec zabiegu chirurgicznego.
|
Pozorowana blokada TAP z roztworem soli fizjologicznej zostanie przeprowadzona na koniec zabiegu chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Oceny bólu po przeszczepie nerki są mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) kilka razy w określonym czasie po przeszczepie nerki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Oceny bólu między dwoma ramionami badania zostaną porównane ze sobą.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie opioidów po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowita ilość opioidów potrzebnych w ciągu pierwszych 24 godzin po przeszczepie nerki jest rejestrowana za pomocą pompy analgetycznej kontrolowanej przez pacjenta (PCA) i porównywana między dwoma ramionami badania.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-06622
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .