Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane (TAP) Block efter njurtransplantation

8 oktober 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Single Shot Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Versus Sham Block för analgesi hos givare och mottagare efter njurtransplantation

Postoperativ smärta är ett stort problem hos patienter som antingen donerar en njure eller genomgår njurtransplantation. Denna smärta behandlas vanligen med opioider, vilket kan orsaka flera biverkningar, allt från klåda, försämrad vaksamhet, och de flesta rörande till svår andningsdepression. Detta kan förvärras hos mottagaren genom ackumulering av opioidmetaboliter sekundärt till nedsatt njurfunktion och sekretion.

Flera studier har visat en opioidsparande effekt av ett transversus abdominis plane (TAP) block efter operation i nedre delen av buken. I den föreslagna studien planerar vi att jämföra effekten av ett ultraljudsstyrt transversus abdominis plane-block (TAP) mot ett ultraljudsstyrt skenblock med normal koksaltlösning (placebo) på postoperativa smärtpoäng, postoperativ opioidkonsumtion, såväl som patientens tillfredsställelse. .

Utredarna antar att patienter som får ett TAP-block kommer att ha lägre postoperativa smärtpoäng, lägre postoperativ opioidkonsumtion samt högre tillfredsställelsepoäng.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år, engelsktalande, får en njurtransplantation eller donerar en njure som en del av vanlig klinisk vård

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika eller opioider, koagulopati eller demens. Patienter med känd historia av intravenöst läkemedelsmissbruk och med mycket höga preoperativa opioidbehov (definierat som > 120 mg oxikodon/dag, användning av metadon eller fentanylplåster) kommer också att exkluderas från denna studie.

Koagulopati kommer att bedömas av patientens historia och fysiska. Om det finns oro för "lätt blödning" eller "lätt blåmärken", kommer ytterligare upparbetning av patientens koagulation att beställas (PT, PTT, INR). Eftersom vi utför TAP-blocket efter 3-4 timmars njuroperation kommer alla patienter med koagulopati med största sannolikhet att ha blivit avbrutna före operationen. Därför skulle vi bedöma vilken patient som helst, som var berättigad till njuroperation, berättigad till ett TAP-block i slutet av det kirurgiska ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis plane (TAP) block med ropivakain
Ett TAP-block (Transversus abdominis plane) med ropivakain, ett lokalbedövningsmedel, kommer att utföras i slutet av det kirurgiska ingreppet
Procedur: Transversus abdominis plan (TAP) block
Ett TAP-block (Transversus abdominis plane) med ropivakain, ett lokalbedövningsmedel, kommer att utföras i slutet av det kirurgiska ingreppet.
SHAM_COMPARATOR: Sham TAP-block med normal koksaltlösning
Ett skenbart TAP-block med normal koksaltlösning kommer att utföras i slutet av det kirurgiska ingreppet.
Procedur: Sham TAP-block med normal koksaltlösning
Ett skenbart TAP-block med normal koksaltlösning kommer att utföras i slutet av det kirurgiska ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta efter njurtransplantation
Tidsram: 24 timmar
Smärtpoäng efter njurtransplantation mäts med visuell analog skala (VAS) flera gånger vid definierade tidpunkter efter njurtransplantation under de första 24 timmarna efter operationen. Smärtpoäng mellan studiens två armar kommer att jämföras med varandra.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av opioider efter njurtransplantation
Tidsram: 24 timmar
Den totala mängden opioider som behövs under de första 24 timmarna efter njurtransplantation registreras med hjälp av en patientkontrollerad analgesipump (PCA) och jämförs mellan studiens två armar.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

21 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11-06622

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation, njure

Kliniska prövningar på Transversus abdominis plan (TAP) block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera