신장 이식 후 복횡단면(TAP) 차단
신장 이식 후 기증자와 수혜자의 진통을 위한 단일 샷 횡단 복부 평면(TAP) 블록 대 가짜 블록
수술 후 통증은 신장을 기증하거나 신장 이식을 받는 환자의 주요 문제입니다. 이 통증은 일반적으로 아편유사제로 치료되며 가려움증, 각성 장애, 심각한 호흡 억제와 관련된 여러 가지 부작용을 유발할 수 있습니다. 이것은 신장 손상 및 분비에 이차적인 오피오이드 대사 산물의 축적에 의해 수용자에서 악화될 수 있습니다.
여러 연구에서 하복부 수술 후 복횡단면(TAP) 블록의 오피오이드 절약 효과가 나타났습니다. 제안된 연구에서 우리는 수술 후 통증 점수, 수술 후 아편유사제 소비 및 환자의 만족도에 대한 초음파 유도 단일 주사 복횡평면(TAP) 블록 대 정상 식염수(위약)를 사용한 초음파 유도 가짜 블록의 영향을 비교할 계획입니다. .
연구자들은 TAP 블록을 받은 환자가 수술 후 통증 점수가 낮고, 수술 후 아편유사제 소비가 낮을 뿐만 아니라 만족도 점수가 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 영어 사용, 신장 이식을 받거나 표준 임상 치료의 일환으로 신장 기증
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기, 응고 장애 또는 치매. IV 약물 남용의 알려진 이력이 있고 매우 높은 수술 전 오피오이드 요구 사항(> 120mg 옥시코돈/일, 메타돈 또는 펜타닐 패치 사용으로 정의됨)이 있는 환자도 이 연구에서 제외됩니다.
응고병증은 환자의 병력 및 신체에 의해 평가될 것입니다. "쉬운 출혈" 또는 "쉬운 멍"에 대한 우려가 있는 경우 환자의 응고에 대한 추가 정밀 검사가 지시됩니다(PT, PTT, INR). 신장 수술 3-4시간 후에 TAP 블록을 수행하기 때문에 응고 장애가 있는 환자는 수술 전에 취소되었을 가능성이 큽니다. 따라서 신장 수술을 받을 자격이 있는 모든 환자는 수술 절차가 끝날 때 TAP 차단을 받을 자격이 있는 것으로 간주합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ropivacaine을 사용한 TAP(횡복부 평면) 차단
국소 마취제인 로피바카인을 사용한 TAP(복횡횡단면) 차단은 수술 절차가 끝날 때 수행됩니다.
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국소 마취제인 로피바카인을 사용한 복횡횡단면(TAP) 블록은 수술 절차가 끝날 때 수행됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 일반 식염수를 사용한 가짜 TAP 블록
일반 식염수가 있는 가짜 TAP 블록은 수술 절차가 끝날 때 수행됩니다.
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일반 식염수가 있는 가짜 TAP 블록은 수술 절차가 끝날 때 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 후 통증
기간: 24 시간
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신장 이식 후 통증 점수는 수술 후 처음 24시간 동안 신장 이식 후 정해진 시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 여러 번 측정됩니다.
연구의 두 팔 사이의 통증 점수를 서로 비교할 것입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 후 아편유사제 사용
기간: 24 시간
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신장 이식 후 처음 24시간 동안 필요한 오피오이드의 총량은 PCA(환자 제어 진통) 펌프의 도움으로 기록하고 연구의 두 부문 간에 비교합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11-06622
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