Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok na niertransplantatie

8 oktober 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Single Shot Transversus Abdominis Plane (TAP) blok versus schijnblok voor analgesie bij donoren en ontvangers na niertransplantatie

Postoperatieve pijn is een groot probleem bij patiënten die een nier doneren of een niertransplantatie ondergaan. Deze pijn wordt gewoonlijk behandeld met opioïden, die verschillende bijwerkingen kunnen veroorzaken, variërend van pruritus, verminderde waakzaamheid en de meest zorgwekkende tot ernstige ademhalingsdepressie. Dit kan bij de ontvanger verergeren door accumulatie van opioïde metabolieten secundair aan nierinsufficiëntie en secretie.

Verschillende onderzoeken hebben een opioïde-sparend effect aangetoond van een transversus abdominis plane (TAP) blokkade na een operatie in de onderbuik. In de voorgestelde studie zijn we van plan om de impact van een echogeleide single shot transversus abdominis plane (TAP)-blok te vergelijken met een echogeleide sham-blok met normale zoutoplossing (placebo) op postoperatieve pijnscores, postoperatief opioïdengebruik en de tevredenheid van de patiënt. .

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die een TAP-blok krijgen, lagere postoperatieve pijnscores, een lager postoperatief opioïdenverbruik en hogere tevredenheidsscores zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar, Engels sprekend, een niertransplantatie ondergaan of een nier doneren als onderdeel van standaard klinische zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica of opioïden, coagulopathie of dementie. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van IV-drugsmisbruik en met zeer hoge preoperatieve behoefte aan opioïden (gedefinieerd als > 120 mg oxycodon/dag, gebruik van methadon of fentanylpleisters) zullen ook worden uitgesloten van dit onderzoek.

Coagulopathie zal worden beoordeeld aan de hand van de geschiedenis en het fysieke van de patiënt. Als er zorgen zijn over "gemakkelijke bloeding" of "gemakkelijke blauwe plekken", zal verdere opwerking van de stolling van de patiënt worden bevolen (PT, PTT, INR). Aangezien we de TAP-blokkade na 3-4 uur nierchirurgie uitvoeren, zal elke patiënt met coagulopathie hoogstwaarschijnlijk voor de operatie zijn afgezegd. Daarom achten we elke patiënt die in aanmerking komt voor een nieroperatie, in aanmerking voor een TAP-blok aan het einde van de chirurgische ingreep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis vliegtuig (TAP) blok met ropivacaïne
Een transversus abdominis plane (TAP) blok met ropivacaïne, een lokaal anestheticum, wordt uitgevoerd aan het einde van de chirurgische ingreep
Procedure: Transversus abdominis vliegtuig (TAP) blok
Aan het einde van de chirurgische ingreep wordt een transversus abdominis plane (TAP)-blok met ropivacaïne, een lokaal anestheticum, uitgevoerd.
SHAM_COMPARATOR: Sham TAP-blok met normale zoutoplossing
Aan het einde van de chirurgische ingreep wordt een schijn-TAP-blok met normale zoutoplossing uitgevoerd.
Procedure: Sham TAP-blok met normale zoutoplossing
Aan het einde van de chirurgische ingreep wordt een schijn-TAP-blok met normale zoutoplossing uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na niertransplantatie
Tijdsspanne: 24 uur
Pijnscores na niertransplantatie worden meerdere keren gemeten met de visuele analoge schaal (VAS) op gedefinieerde tijdstippen na niertransplantatie gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Pijnscores tussen de twee takken van het onderzoek zullen met elkaar worden vergeleken.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van opioïden na niertransplantatie
Tijdsspanne: 24 uur
De totale hoeveelheid opioïden die nodig is in de eerste 24 uur na niertransplantatie wordt geregistreerd met behulp van een door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp en vergeleken tussen de twee takken van het onderzoek.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-06622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantatie, nier

Klinische onderzoeken op Transversus abdominis vliegtuig (TAP) blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren