Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) après une greffe de rein
Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) à prise unique versus bloc factice pour l'analgésie chez les donneurs et les receveurs après une greffe de rein
La douleur postopératoire est un problème majeur chez les patients qui donnent un rein ou qui subissent une transplantation rénale. Cette douleur est généralement traitée avec des opioïdes, qui peuvent provoquer plusieurs effets secondaires, allant du prurit à une altération de la vigilance et, le plus préoccupant, à une dépression respiratoire sévère. Cela peut être aggravé chez le receveur par l'accumulation de métabolites opioïdes secondaire à une insuffisance rénale et à la sécrétion.
Plusieurs études ont montré un effet d'épargne des opioïdes d'un bloc transversus abdominis plane (TAP) après une intervention chirurgicale dans le bas-ventre. Dans l'étude proposée, nous prévoyons de comparer l'impact d'un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) guidé par ultrasons par rapport à un bloc fictif guidé par ultrasons avec une solution saline normale (placebo) sur les scores de douleur postopératoire, la consommation postopératoire d'opioïdes, ainsi que la satisfaction du patient. .
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent un bloc TAP auront des scores de douleur postopératoire plus faibles, une consommation postopératoire d'opioïdes plus faible ainsi que des scores de satisfaction plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans, anglophone, recevant une greffe de rein ou faisant don d'un rein dans le cadre des soins cliniques standard
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes, coagulopathie ou démence. Les patients ayant des antécédents connus d'abus de drogues par voie intraveineuse et ayant des besoins préopératoires en opioïdes très élevés (définis comme > 120 mg d'oxycodone/jour, utilisation de patchs de méthadone ou de fentanyl) seront également exclus de cette étude.
La coagulopathie sera évaluée en fonction des antécédents et de l'état physique du patient. S'il y a des inquiétudes concernant les "saignements faciles" ou les "ecchymoses faciles", un bilan supplémentaire de la coagulation du patient sera ordonné (PT, PTT, INR). Étant donné que nous effectuons le bloc TAP après 3-4 heures de chirurgie rénale, tout patient atteint de coagulopathie aura très probablement été annulé avant la chirurgie. Par conséquent, nous considérerions tout patient éligible pour une chirurgie rénale comme éligible pour un bloc TAP à la fin de l'intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc transversus abdominis plane (TAP) avec ropivacaïne
Un bloc Transversus abdominis plane (TAP) avec de la ropivacaïne, un anesthésique local, sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale
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Un bloc Transversus abdominis plane (TAP) avec de la ropivacaïne, un anesthésique local, sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale.
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SHAM_COMPARATOR: Bloc TAP factice avec une solution saline normale
Un bloc TAP factice avec une solution saline normale sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Un bloc TAP factice avec une solution saline normale sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur après transplantation rénale
Délai: 24 heures
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Les scores de douleur après transplantation rénale sont mesurés avec l'échelle visuelle analogique (EVA) plusieurs fois à des moments définis après la transplantation rénale au cours des 24 premières heures après la chirurgie.
Les scores de douleur entre les deux bras de l'étude seront comparés les uns aux autres.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'opioïdes après une transplantation rénale
Délai: 24 heures
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La quantité totale d'opioïdes nécessaires au cours des 24 premières heures suivant la transplantation rénale est enregistrée à l'aide d'une pompe à analgésie contrôlée par le patient (PCA) et comparée entre les deux bras de l'étude.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-06622
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