Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) después del trasplante de riñón
Bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) de una sola inyección versus bloqueo simulado para la analgesia en donantes y receptores después de un trasplante de riñón
El dolor posoperatorio es un problema importante en los pacientes que donan un riñón o se someten a un trasplante de riñón. Este dolor se trata comúnmente con opioides, que pueden causar varios efectos secundarios, que van desde prurito, alteración de la vigilancia y, lo que es más preocupante, depresión respiratoria grave. Esto puede agravarse en el receptor por la acumulación de metabolitos opioides secundarios a la insuficiencia renal y la secreción.
Varios estudios han demostrado un efecto de ahorro de opioides del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) después de la cirugía en la parte inferior del abdomen. En el estudio propuesto, planeamos comparar el impacto de un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) de un solo disparo guiado por ultrasonido versus un bloqueo simulado guiado por ultrasonido con solución salina normal (placebo) en las puntuaciones de dolor posoperatorio, el consumo de opioides posoperatorio, así como la satisfacción del paciente. .
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben un bloqueo TAP tendrán puntajes de dolor posoperatorio más bajos, menor consumo de opiáceos posoperatorio y puntajes de satisfacción más altos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años, hablante de inglés, recibir un trasplante de riñón o donar un riñón como parte de la atención clínica estándar
Criterio de exclusión:
- Alergia a anestésicos locales u opioides, coagulopatía o demencia. Los pacientes con antecedentes conocidos de abuso de drogas por vía intravenosa y con requisitos preoperatorios de opioides muy altos (definidos como > 120 mg de oxicodona/día, uso de parches de metadona o fentanilo) también serán excluidos de este estudio.
La coagulopatía será evaluada por la historia y el examen físico del paciente. Si hay dudas sobre "sangrado fácil" o "moretón fácil", se ordenará un estudio adicional de la coagulación del paciente (PT, PTT, INR). Dado que realizamos el bloqueo TAP después de 3-4 horas de la cirugía renal, lo más probable es que cualquier paciente con coagulopatía haya sido cancelado antes de la cirugía. Por lo tanto, consideraríamos a cualquier paciente elegible para cirugía renal elegible para un bloqueo TAP al final del procedimiento quirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) con ropivacaína
Se realizará un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) con ropivacaína, un anestésico local, al final del procedimiento quirúrgico.
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Se realizará un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) con ropivacaína, un anestésico local, al final del procedimiento quirúrgico.
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SHAM_COMPARATOR: Bloque TAP simulado con solución salina normal
Se realizará un bloque TAP simulado con solución salina normal al final del procedimiento quirúrgico.
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Se realizará un bloque TAP simulado con solución salina normal al final del procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las puntuaciones de dolor después del trasplante de riñón se miden con la escala analógica visual (VAS) varias veces en momentos definidos después del trasplante de riñón durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
Las puntuaciones de dolor entre los dos brazos del estudio se compararán entre sí.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de opioides después del trasplante renal
Periodo de tiempo: 24 horas
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La cantidad total de opioides necesarios en las primeras 24 horas después del trasplante de riñón se registra con la ayuda de una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) y se compara entre los dos brazos del estudio.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-06622
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