Bloqueio do Plano Transverso Abdominal (TAP) Após Transplante Renal
Bloqueio Plano Transversus Abdominal (TAP) de Disparo Único Versus Bloqueio Simulado para Analgesia em Doadores e Receptores Após Transplante Renal
A dor pós-operatória é um grande problema em pacientes que doam um rim ou se submetem a um transplante renal. Essa dor é comumente tratada com opioides, que podem causar vários efeitos colaterais, que vão desde prurido, diminuição da vigilância e, principalmente, depressão respiratória grave. Isso pode ser agravado no receptor pelo acúmulo de metabólitos opióides secundários ao comprometimento e secreção renal.
Vários estudos mostraram um efeito poupador de opioides de um bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) após cirurgia na parte inferior do abdome. No estudo proposto, planejamos comparar o impacto de um bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) guiado por ultrassom versus um bloqueio simulado guiado por ultrassom com solução salina normal (placebo) nos escores de dor pós-operatória, consumo de opioides no pós-operatório, bem como na satisfação do paciente .
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem um bloqueio TAP terão pontuações de dor pós-operatória mais baixas, menor consumo de opioides no pós-operatório, bem como pontuações de satisfação mais altas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, falando inglês, recebendo um transplante de rim ou doando um rim como parte do atendimento clínico padrão
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais ou opioides, coagulopatia ou demência. Pacientes com história conhecida de abuso de drogas intravenosas e com necessidades pré-operatórias muito altas de opioides (definidas como > 120 mg de oxicodona/dia, uso de metadona ou adesivos de fentanil) também serão excluídos deste estudo.
A coagulopatia será avaliada pela história e exame físico do paciente. Caso haja preocupações com relação a "fácil sangramento" ou "fácil formação de hematomas", serão solicitados exames complementares de coagulação do paciente (PT, PTT, INR). Como realizamos o bloqueio TAP após 3-4 horas da cirurgia renal, qualquer paciente com coagulopatia provavelmente terá sido cancelado antes da cirurgia. Portanto, consideramos qualquer paciente elegível para cirurgia renal, elegível para um bloqueio TAP no final do procedimento cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) com ropivacaína
Um bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) com ropivacaína, um anestésico local, será realizado no final do procedimento cirúrgico
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Um bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) com ropivacaína, um anestésico local, será realizado no final do procedimento cirúrgico.
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SHAM_COMPARATOR: Bloqueio TAP simulado com solução salina normal
Um bloqueio TAP simulado com solução salina normal será realizado no final do procedimento cirúrgico.
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Um bloqueio TAP simulado com solução salina normal será realizado no final do procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor após transplante renal
Prazo: 24 horas
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Os escores de dor após o transplante renal são medidos com a escala analógica visual (VAS) várias vezes em momentos definidos após o transplante renal durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Os escores de dor entre os dois braços do estudo serão comparados entre si.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de opioides após transplante renal
Prazo: 24 horas
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A quantidade total de opioides necessária nas primeiras 24 horas após o transplante renal é registrada com a ajuda de uma bomba de analgesia controlada pelo paciente (PCA) e comparada entre os dois braços do estudo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-06622
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