Блок поперечной плоскости живота (TAP) после трансплантации почки
Однократная блокада поперечной плоскости живота (TAP) по сравнению с фиктивной блокадой для обезболивания у доноров и реципиентов после трансплантации почки
Послеоперационная боль является серьезной проблемой для пациентов, которые либо жертвуют почку, либо подвергаются трансплантации почки. Эту боль обычно лечат опиоидами, которые могут вызывать несколько побочных эффектов, начиная от зуда, нарушения бдительности и заканчивая тяжелым угнетением дыхания. Это может усугубиться у реципиента за счет накопления опиоидных метаболитов вследствие почечной недостаточности и секреции.
Несколько исследований показали опиоидсберегающий эффект блока поперечной плоскости живота (ТАР) после хирургического вмешательства в нижней части живота. В предлагаемом исследовании мы планируем сравнить влияние однократной блокады поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем по сравнению с имитацией блокады под ультразвуковым контролем с нормальным физиологическим раствором (плацебо) на послеоперационную оценку боли, послеоперационное потребление опиоидов, а также удовлетворенность пациентов. .
Исследователи предполагают, что пациенты, получившие ТАР-блокаду, будут иметь более низкие показатели послеоперационной боли, меньшее послеоперационное потребление опиоидов, а также более высокие показатели удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, владение английским языком, пересадка почки или пожертвование почки в рамках стандартной клинической помощи
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики или опиоиды, коагулопатия или деменция. Пациенты с известной историей злоупотребления внутривенными наркотиками и с очень высокой предоперационной потребностью в опиоидах (определяемой как > 120 мг оксикодона в день, использование метадоновых или фентаниловых пластырей) также будут исключены из этого исследования.
Коагулопатию оценивают по анамнезу пациента и физикальному. Если возникнут опасения по поводу «легких кровотечений» или «легких кровоподтеков», будет назначено дальнейшее исследование коагуляции пациента (ПВ, АЧТВ, МНО). Поскольку мы проводим ТАР-блокаду через 3-4 часа после операции на почке, любой пациент с коагулопатией, скорее всего, будет отменен до операции. Таким образом, мы считаем, что любой пациент, который имел право на операцию на почке, имел право на ТАР-блокаду в конце хирургической процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) ропивакаином
Блок поперечной плоскости живота (TAP) с ропивакаином, местным анестетиком, будет выполнен в конце хирургической процедуры.
|
Блок поперечной плоскости живота (TAP) с ропивакаином, местным анестетиком, будет выполнен в конце хирургической процедуры.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Имитация блокады TAP с физиологическим раствором
В конце хирургической процедуры будет выполнена ложная ТАР-блокада с нормальным физиологическим раствором.
|
В конце хирургической процедуры будет выполнена ложная ТАР-блокада с нормальным физиологическим раствором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после трансплантации почки
Временное ограничение: 24 часа
|
Баллы боли после трансплантации почки измеряют по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) несколько раз в определенные сроки после трансплантации почки в течение первых 24 часов после операции.
Показатели боли между двумя группами исследования будут сравниваться друг с другом.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование опиоидов после трансплантации почки
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее количество опиоидов, необходимое в первые 24 часа после трансплантации почки, регистрируют с помощью помпы, контролируемой пациентом, и сравнивают между двумя группами исследования.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-06622
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .