Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane (TAP) -tukos munuaisensiirron jälkeen

tiistai 8. lokakuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Yhden pistoksen transversus vatsataso (TAP) -blokki vs. näennäisblokki kivunlievitykseen munuaissiirron jälkeisillä luovuttajilla ja vastaanottajilla

Postoperatiivinen kipu on suuri ongelma potilailla, jotka joko luovuttavat munuaisen tai joutuvat munuaisensiirtoon. Tätä kipua hoidetaan yleensä opioideilla, jotka voivat aiheuttaa useita sivuvaikutuksia kutinasta, heikentyneestä valppaudesta ja eniten huolestuttavasta vakavasta hengityslamasta. Tätä voi pahentaa vastaanottajassa opioidiaineenvaihduntatuotteiden kertyminen munuaisten vajaatoiminnan ja erittymisen seurauksena.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet alavatsan leikkauksen jälkeisen transversus abdominis plane (TAP) -salkun opioideja säästävän vaikutuksen. Ehdotetussa tutkimuksessa aiomme verrata ultraääniohjatun yhden pistoksen transversus abdominis plane (TAP) -salpauksen ja ultraääniohjatun valesalpauksen vaikutusta normaalilla suolaliuoksella (plasebo) leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin, leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen sekä potilaan tyytyväisyyteen. .

Tutkijat olettavat, että potilailla, jotka saavat TAP-salpauksen, on alhaisemmat postoperatiiviset kipupisteet, pienempi opioidien kulutus sekä korkeammat tyytyväisyyspisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta, englantia puhuva, munuaisensiirto tai munuaisen luovutus osana normaalia kliinistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille tai opioideille, koagulopatia tai dementia. Potilaat, joilla on tiedossa suonensisäisten huumeiden väärinkäyttöä ja joilla on erittäin korkea ennen leikkausta opioiditarpeet (määritelty > 120 mg oksikodonia/vrk, metadonin tai fentanyylilaastarien käyttö) suljetaan myös pois tästä tutkimuksesta.

Koagulopatia arvioidaan potilaan historian ja fyysisten tietojen perusteella. Jos "helppo verenvuoto" tai "helppo mustelmat" aiheuttavat huolenaiheita, määrätään potilaan koagulaation lisätutkimus (PT, PTT, INR). Koska teemme TAP-eston 3-4 tunnin munuaisleikkauksen jälkeen, jokainen koagulopatiasta kärsivä potilas on todennäköisesti peruutettu ennen leikkausta. Siksi katsomme, että jokainen potilas, joka oli kelvollinen munuaisleikkaukseen, on kelvollinen TAP-estoon kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis plane (TAP) salpaus ropivakaiinilla
Leikkauksen lopussa suoritetaan Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus ropivakaiinilla, paikallispuudutteella.
Menettely: Transversus abdominis plane (TAP) -tukos
Leikkauksen lopussa suoritetaan Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus ropivakaiinilla, paikallispuudutteella.
SHAM_COMPARATOR: Vale TAP-salpa normaalilla suolaliuoksella
Vale TAP-salpaus normaalilla suolaliuoksella suoritetaan kirurgisen toimenpiteen lopussa.
Menettely: Vale TAP-salpa normaalilla suolaliuoksella
Vale TAP-salpaus normaalilla suolaliuoksella suoritetaan kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Munuaisensiirron jälkeiset kipupisteet mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) useita kertoja määrättyinä aikoina munuaisensiirron jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen kahden haaran välisiä kipupisteitä verrataan toisiinsa.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäisten 24 tunnin aikana munuaisensiirron jälkeen tarvittava opioidien kokonaismäärä kirjataan potilaan kontrolloidun analgesiapumpun (PCA) avulla ja sitä verrataan tutkimuksen kahden osan välillä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-06622

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto, Munuainen

Kliiniset tutkimukset Transversus abdominis plane (TAP) -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa