Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) po transplantaci ledviny

8. října 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Jednorázový blok transversus abdominis roviny (TAP) versus simulovaný blok pro analgezii u dárců a příjemců po transplantaci ledviny

Pooperační bolest je velkým problémem u pacientů, kteří buď darují ledvinu, nebo podstoupí transplantaci ledviny. Tato bolest se běžně léčí opioidy, které mohou způsobit několik vedlejších účinků, od svědění, zhoršené bdělosti až po těžkou respirační depresi. To může být u příjemce zhoršeno akumulací opioidních metabolitů sekundárně k poškození ledvin a sekreci.

Několik studií prokázalo opioidy šetřící účinek bloku transversus abdominis roviny (TAP) po operaci v podbřišku. V navrhované studii plánujeme porovnat dopad ultrazvukem řízeného bloku transversus abdominis roviny (TAP) oproti ultrazvukem řízenému simulovanému bloku s normálním fyziologickým roztokem (placebem) na skóre pooperační bolesti, pooperační spotřebu opioidů a také spokojenost pacienta .

Výzkumníci předpokládají, že pacienti, kteří dostanou TAP blok, budou mít nižší skóre pooperační bolesti, nižší pooperační spotřebu opioidů a také vyšší skóre spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let, anglicky mluvící, transplantace ledviny nebo darování ledviny v rámci standardní klinické péče

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika nebo opioidy, koagulopatie nebo demence. Z této studie budou také vyloučeni pacienti se známou anamnézou zneužívání léků IV a s velmi vysokou předoperační potřebou opioidů (definovaných jako > 120 mg oxykodonu/den, použití metadonových nebo fentanylových náplastí).

Koagulopatie bude hodnocena podle pacientovy anamnézy a fyzického stavu. Pokud existují obavy týkající se „snadného krvácení“ nebo „snadné tvorby modřin“, bude nařízeno další vyšetření koagulace pacienta (PT, PTT, INR). Vzhledem k tomu, že blokádu TAP provádíme po 3-4 hodinách od operace ledviny, bude pravděpodobně každý pacient s koagulopatií před operací zrušen. Proto každého pacienta, který byl způsobilý k operaci ledviny, považujeme za způsobilého pro TAP blokádu na konci chirurgického výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Blok transversus abdominis roviny (TAP) s ropivakainem
Na konci chirurgického zákroku bude provedena blokáda transversus abdominis roviny (TAP) s ropivakainem, lokálním anestetikem.
Postup: Blok roviny transversus abdominis (TAP).
Na konci operačního výkonu bude provedena blokáda transversus abdominis roviny (TAP) s ropivakainem, lokálním anestetikem.
SHAM_COMPARATOR: Falešný TAP blok s normálním fyziologickým roztokem
Na konci chirurgického zákroku bude provedena simulovaná blokáda TAP s normálním fyziologickým roztokem.
Postup: Falešný TAP blok s normálním fyziologickým roztokem
Na konci chirurgického zákroku bude provedena simulovaná blokáda TAP s normálním fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po transplantaci ledviny
Časové okno: 24 hodin
Skóre bolesti po transplantaci ledviny se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) několikrát v definovaných časech po transplantaci ledviny během prvních 24 hodin po operaci. Skóre bolesti mezi dvěma rameny studie bude vzájemně porovnáno.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů po transplantaci ledviny
Časové okno: 24 hodin
Celkové množství opioidů potřebné v prvních 24 hodinách po transplantaci ledviny se zaznamenává pomocí pumpy řízené analgézie (PCA) pacientem a porovnává se mezi dvěma rameny studie.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-06622

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis (TAP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit