低乳糖ミルクベースの乳児用ミルクの成長と安全性
2013年5月14日 更新者：Perrigo Nutritionals
健康な正期産児における低乳糖ミルクベースの乳児用調製粉乳の発育と安全性を評価する非盲検臨床研究
この研究の目的は、低乳糖ミルクベースの乳児用調製粉乳が健康な正期産児の正常な成長をサポートすることを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
乳児には低乳糖ミルクベースのミルクが 16 週間与えられます。
成長と粉ミルクの忍容性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Melbourne、Florida、アメリカ、23935
- Accelovance Melbourne Site
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Louisiana
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Haughton、Louisiana、アメリカ、71037
- ACC Pediatric Research
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- Center for Pharmaceutical Research
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75234
- Research Across America
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Jean Brown Research
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Virginia
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Burke、Virginia、アメリカ、22015-1635
- PI-Coor Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康正期産児
- 出生体重 2500 - 4500 g
- 独身出産
- 妊娠37～42週
除外基準:
- 身体検査または病歴における臨床的に重要な異常所見（治験責任医師が判断したもの）
- ビタミン以外の薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低乳糖乳児用ミルク
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低乳糖乳児用ミルク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長さの増加
時間枠：16週間
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16週間
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後頭頭周囲
時間枠：16週間
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16週間
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受容性と忍容性
時間枠：16週間
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消化耐性によって評価されます。一般的な健康と幸福。有害事象。併用薬
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Cynthia M Barber, PhD、Perrigo Nutritionals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月14日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。