Vähälaktoosisen maitopohjaisen äidinmaidonkorvikkeen kasvu ja turvallisuus
tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Perrigo Nutritionals
Avoin kliininen tutkimus vähälaktoosisen maitopohjaisen äidinmaidonkorvikkeen kasvun ja turvallisuuden arvioimiseksi terveillä syntyväillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että vähälaktoosinen maitopohjainen äidinmaidonkorvike tukee terveiden syntyaikaisten imeväisten normaalia kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Imeväisille ruokitaan vähälaktoosista maitopohjaista korviketta 16 viikon ajan.
Kasvu ja kaavan siedettävyys arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 23935
- Accelovance Melbourne Site
-
-
Louisiana
-
Haughton, Louisiana, Yhdysvallat, 71037
- ACC Pediatric Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Center for Pharmaceutical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Research Across America
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Jean Brown Research
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015-1635
- PI-Coor Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä syntyviä vauvoja
- syntymäpaino 2500 - 4500 g
- yksinsyntyminen
- Raskausviikko 37-42
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä (tutkijan määrittelemällä tavalla) fyysisessä tutkimuksessa tai sairaushistoriassa
- saada muita lääkkeitä kuin vitamiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vähälaktoosinen äidinmaidonkorvike
|
Vähälaktoosinen äidinmaidonkorvike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituuden lisäys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Takkaran pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ruoansulatuskanavan sietokyvyn perusteella arvioitu; yleinen terveys ja hyvinvointi; vastoinkäymiset; samanaikaiset lääkkeet
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRG-VA-12-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .