저유당 우유 기반 유아용 조제분유의 성장 및 안전성
2013년 5월 14일 업데이트: Perrigo Nutritionals
건강한 만삭아의 저유당 우유 기반 유아용 조제분유의 성장 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 임상 연구
이 연구의 목적은 저유당 우유 기반 분유가 건강한 만삭아의 정상적인 성장을 지원한다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영아는 16주 동안 저유당 분유를 먹입니다.
성장 및 제형 내약성이 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Melbourne, Florida, 미국, 23935
- Accelovance Melbourne Site
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Louisiana
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Haughton, Louisiana, 미국, 71037
- ACC Pediatric Research
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Center for Pharmaceutical Research
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75234
- Research Across America
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Jean Brown Research
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Virginia
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Burke, Virginia, 미국, 22015-1635
- PI-Coor Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아
- 출생 체중 2500 - 4500g
- 싱글 출생
- 임신 37~42주
제외 기준:
- 신체 검사 또는 병력에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 소견(조사관이 결정함)
- 비타민 이외의 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 저유당 유아용 조제분유
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저유당 유아용 조제분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길이 게인
기간: 16주
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16주
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후두부 둘레
기간: 16주
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16주
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허용 가능성 및 내약성
기간: 16주
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소화 내성에 의해 평가; 일반적인 건강 및 웰빙; 부작용; 병용 약물
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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