低乳糖奶基婴儿配方奶粉的生长和安全性
2013年5月14日 更新者：Perrigo Nutritionals
一项评估低乳糖奶基婴儿配方奶粉在健康足月婴儿中的生长发育和安全性的开放标签临床研究
本研究的目的是表明低乳糖婴儿配方奶粉支持健康足月婴儿的正常生长。
研究概览
详细说明
婴儿将被喂食低乳糖牛奶配方奶粉 16 周。
将评估生长和配方耐受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Melbourne、Florida、美国、23935
- Accelovance Melbourne Site
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Louisiana
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Haughton、Louisiana、美国、71037
- ACC Pediatric Research
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64114
- Center for Pharmaceutical Research
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75234
- Research Across America
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Utah
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Murray、Utah、美国、84107
- Jean Brown Research
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Virginia
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Burke、Virginia、美国、22015-1635
- PI-Coor Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康足月儿
- 出生体重 2500 - 4500 克
- 单胎出生
- 妊娠 37 - 42 周
排除标准：
- 体格检查或病史中具有临床意义的异常发现（由研究者确定）
- 接受维生素以外的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：低乳糖婴儿配方奶粉
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低乳糖婴儿配方奶粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重量
大体时间：16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长度增益
大体时间：16周
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16周
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枕头围
大体时间：16周
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16周
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可接受性和耐受性
大体时间：16周
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通过消化耐受性评估；总体健康和福祉；不良事件;合并用药
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cynthia M Barber, PhD、Perrigo Nutritionals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月14日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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