関節炎のベーチェット患者におけるヒュミラの有効性

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルの要件を順守することができ、喜んで。
2. ベーチェット病に関する国際研究グループの基準を満たしたベーチェット病患者。
3. 不十分な有効性または副作用のために、1つまたは複数のDMARDによる以前または現在の治療に対する不十分な反応を経験しました。
4. -DMARDSおよび/またはコルチコステロイド（<または10mg / dプレドニゾンと同等）は、スクリーニング前の少なくとも4週間安定している場合に許可されます。 スクリーニング前に少なくとも2週間安定している場合、NSAIDは許可されます。
5. -スクリーニング時の活動性末梢関節炎（少なくとも3つの小さな関節または1つの大きな関節の圧痛および腫れ）または軸の関与（活動性付着炎または脊椎炎）
6. 18～80歳。
7. 女性で出産の可能性がある場合、治療前2週間以内の尿妊娠検査が陰性であり、信頼できる避妊手段を使用している。

除外基準:

1. Behcet以外のリウマチ性自己免疫疾患（関節リウマチ、SLE、強皮症など）。
2. 心血管疾患、神経系、肺、腎臓、肝臓、内分泌または胃腸障害などの重要な制御されていない付随疾患の証拠。
3. -既知のアクティブな細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリアまたはその他の感染症、または入院または4週間以内のIV抗生物質による治療またはスクリーニング前の2週間以内の経口抗生物質による治療を必要とする感染症の主要なエピソード。
4. -リンパ増殖性または血液悪性腫瘍の病歴。 -過去5年間の他の種類のがんの病歴。