Eficacia de Humira en pacientes de Behcet con artritis

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
2. Pacientes con enfermedad de Behcet, que cumplieron con los criterios del grupo de estudio internacional para la enfermedad de Behcet.
3. Experimentó una respuesta inadecuada al tratamiento anterior o actual con uno o más DMARD debido a la eficacia inadecuada o los efectos secundarios.
4. DMARDS y/o corticosteroides (< o equivalente a 10 mg/d de prednisona) permitidos si se mantienen estables durante al menos 4 semanas antes de la selección. AINE permitidos si están estables durante al menos 2 semanas antes de la selección.
5. Artritis periférica activa en la selección (sensibilidad e inflamación de al menos 3 articulaciones pequeñas o una articulación grande) O afectación axial (entesitis activa o espondilitis)
6. Edad 18-80 años.
7. Si es mujer y está en edad fértil, una prueba de embarazo en orina negativa dentro de las 2 semanas anteriores al tratamiento y utilizando métodos anticonceptivos fiables.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad autoinmune reumática distinta de Behcet (artritis reumatoide, LES, esclerodermia, etc.).
2. Evidencia de enfermedades concomitantes significativas no controladas, como enfermedades cardiovasculares, trastornos del sistema nervioso, pulmonares, renales, hepáticos, endocrinos o gastrointestinales.
3. Infección bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana u otra infección activa conocida, o cualquier episodio importante de infección que requiera hospitalización o tratamiento con antibióticos intravenosos dentro de las 4 semanas posteriores a la selección o antibióticos orales dentro de las 2 semanas anteriores a la selección.
4. Antecedentes de malignidad linfoproliferativa o hematológica. Antecedentes de cualquier otro tipo de cáncer en los últimos 5 años.