Wirksamkeit von Humira bei Behcet-Patienten mit Arthritis

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
2. Patienten mit Behcet-Krankheit, die die Kriterien der Internationalen Studiengruppe für Behcet-Krankheit erfüllten.
3. Unzureichendes Ansprechen auf eine frühere oder aktuelle Behandlung mit einem oder mehreren DMARDs aufgrund unzureichender Wirksamkeit oder Nebenwirkungen.
4. DMARDS und/oder Kortikosteroide (< oder äquivalent zu 10 mg/d Prednison) zulässig, wenn sie mindestens 4 Wochen vor dem Screening stabil waren. NSAIDs zulässig, wenn sie mindestens 2 Wochen vor dem Screening stabil waren.
5. Aktive periphere Arthritis beim Screening (Druckschmerz und Schwellung von mindestens 3 kleinen Gelenken oder einem großen Gelenk) ODER axiale Beteiligung (aktive Enthesitis oder Spondylitis)
6. Alter 18-80 Jahre.
7. Wenn weiblich und im gebärfähigen Alter, ein negativer Schwangerschaftstest im Urin innerhalb von 2 Wochen vor der Therapie und die Anwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden.

Ausschlusskriterien:

1. Andere rheumatische Autoimmunerkrankung als Behcet (rheumatoide Arthritis, SLE, Sklerodermie usw.).
2. Hinweise auf erhebliche unkontrollierte Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems, Lungen-, Nieren-, Leber-, Hormon- oder Magen-Darm-Erkrankungen.
3. Bekannte aktive bakterielle, virale, Pilz-, mykobakterielle oder andere Infektion oder eine größere Infektionsepisode, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit IV-Antibiotika innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening oder oralen Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening erfordert.
4. Vorgeschichte einer lymphoproliferativen oder hämatologischen Malignität. Vorgeschichte einer anderen Krebsart in den letzten 5 Jahren.