T-PA 治療脳卒中の転帰の予測因子。
4.5時間以内にiv血栓溶解療法で治療された虚血性脳卒中:80歳以上の患者の大部分を含むコホートにおける転帰の予測因子
脳卒中は、影響を受ける数とその結果の点で、世界で最も身体を不自由にする病気の 1 つです。 今日の急性虚血性脳卒中の比較的新しく十分に文書化された治療法は tPA (組織プラスミノーゲン活性化因子; 今後は血栓溶解療法と呼ばれます) です。
急性脳卒中の治療における血栓溶解療法の安全性と有効性を調査した大規模なランダム化比較試験には、80 歳以上の患者は含まれていませんでした。 西側諸国の高齢化社会において、この治療法が安全で効果的かどうかを調査することは重要です。
Sorlandet 病院 Kristiansand Norway と Bergen 病院の両方が、ここ数年で 80 年以上にわたって選ばれた患者に血栓溶解療法を行ってきました。 さらに、両方の場所で脳卒中登録簿に患者が登録されています。 これは、さらなる調査の基礎となります。 ベルゲンに関連して、研究者は血栓溶解療法で治療された 80 年以上の 77 人の患者を含めました。 さらに、研究者は 80 歳未満の tpa で治療された 85 人の患者を抱えています。 私たちのコホートでは、研究者は 2 つのグループの結果を比較します。 さらに、調査員は、選択した変数の回帰分析を実行して、それらの変数と事前定義された結果の尺度との関連があるかどうかを確認します。 私たちのアウトカム測定値は次のとおりです: 3 か月のコントロールで mRS=6 (死亡) および mRS 0-1 (良好なアウトカム)。 3 番目の結果の測定は、tPA 治療に続発する sICH の発生です。 sICH の定義として、Ecass と同じ定義を選択しました。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kristiansand、ノルウェー、4600
- Sørlandet Sykehus HF
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2007 年 1 月 1 日から 2010 年 2 月 28 日までの間に 80 年以上血栓溶解療法を受けている急性虚血性脳卒中の患者。
- -Sorlandet 病院 Kristiansand で血栓溶解療法を受けている急性虚血性脳卒中の患者で、同じ定義された期間に 80 歳未満。
2 人の患者は、3 か月のコントロールでデータが欠落しているため除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳卒中、血栓溶解、80歳以上、転帰
血栓溶解療法で治療された 80 歳以上の脳卒中患者の転帰を研究すること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性虚血性脳卒中に対する 4.5 時間の時間枠と年齢上限なしの静脈内血栓溶解療法
時間枠:2007-2010 (3 年間)
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80 歳以上および 80 歳未満の患者における血栓溶解療法の 3 か月後の機能転帰と合併症。
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2007-2010 (3 年間)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Aase Mygland, MD, PhD、Sørlandet Sykehus HF
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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