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T-PA 治療脳卒中の転帰の予測因子。

2023年2月3日 更新者:Sorlandet Hospital HF

4.5時間以内にiv血栓溶解療法で治療された虚血性脳卒中:80歳以上の患者の大部分を含むコホートにおける転帰の予測因子

脳卒中は、影響を受ける数とその結果の点で、世界で最も身体を不自由にする病気の 1 つです。 今日の急性虚血性脳卒中の比較的新しく十分に文書化された治療法は tPA (組織プラスミノーゲン活性化因子; 今後は血栓溶解療法と呼ばれます) です。

急性脳卒中の治療における血栓溶解療法の安全性と有効性を調査した大規模なランダム化比較試験には、80 歳以上の患者は含まれていませんでした。 西側諸国の高齢化社会において、この治療法が安全で効果的かどうかを調査することは重要です。

Sorlandet 病院 Kristiansand Norway と Bergen 病院の両方が、ここ数年で 80 年以上にわたって選ばれた患者に血栓溶解療法を行ってきました。 さらに、両方の場所で脳卒中登録簿に患者が登録されています。 これは、さらなる調査の基礎となります。 ベルゲンに関連して、研究者は血栓溶解療法で治療された 80 年以上の 77 人の患者を含めました。 さらに、研究者は 80 歳未満の tpa で治療された 85 人の患者を抱えています。 私たちのコホートでは、研究者は 2 つのグループの結果を比較します。 さらに、調査員は、選択した変数の回帰分析を実行して、それらの変数と事前定義された結果の尺度との関連があるかどうかを確認します。 私たちのアウトカム測定値は次のとおりです: 3 か月のコントロールで mRS=6 (死亡) および mRS 0-1 (良好なアウトカム)。 3 番目の結果の測定は、tPA 治療に続発する sICH の発生です。 sICH の定義として、Ecass と同じ定義を選択しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kristiansand、ノルウェー、4600
        • Sørlandet Sykehus HF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Sorlandet 病院は二次病院です。 患者は、その集水域で血栓溶解治療を受けた患者から引き出されます。 これらの患者の登録は、収録日より前から進行中です。 Sorlandet のすべての血栓溶解患者は、事前に定義された包含期間に含まれます。 さらに、Haukeland 病院から血栓溶解療法を受けた 39 人の患者を登録しました。ベルゲン。 これらの 80 歳以上の 77 人の患者は、同じ定義された期間に SSK で治療された 80 歳未満の 85 人の患者と比較されます。

説明

包含基準:

  • 2007 年 1 月 1 日から 2010 年 2 月 28 日までの間に 80 年以上血栓溶解療法を受けている急性虚血性脳卒中の患者。
  • -Sorlandet 病院 Kristiansand で血栓溶解療法を受けている急性虚血性脳卒中の患者で、同じ定義された期間に 80 歳未満。

2 人の患者は、3 か月のコントロールでデータが欠落しているため除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中、血栓溶解、80歳以上、転帰
血栓溶解療法で治療された 80 歳以上の脳卒中患者の転帰を研究すること。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性虚血性脳卒中に対する 4.5 時間の時間枠と年齢上限なしの静脈内血栓溶解療法
時間枠:2007-2010 (3 年間)
80 歳以上および 80 歳未満の患者における血栓溶解療法の 3 か月後の機能転帰と合併症。
2007-2010 (3 年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Aase Mygland, MD, PhD、Sørlandet Sykehus HF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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