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Preditores de resultado em AVC tratado com t-PA.

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sorlandet Hospital HF

AVC isquêmico tratado com trombólise iv em 4,5 horas: preditores de desfecho em uma coorte com grande proporção de pacientes acima de 80 anos

O AVC está entre as doenças mais incapacitantes em todo o mundo em termos de número de afetados e suas consequências. Um tratamento relativamente novo e bem documentado para AVC isquêmico agudo atualmente é o tPA (ativador de plasminogênio tecidual; será chamado de trombólise a partir de agora). Infelizmente, apenas uma minoria de pacientes recebe esse tratamento.

Os grandes ensaios clínicos randomizados que investigaram a segurança e a eficácia da terapia trombolítica no tratamento do AVC agudo não incluíram pacientes com mais de 80 anos. Numa população envelhecida no mundo ocidental será importante investigar se este tratamento é seguro e eficaz neste grupo.

Tanto o hospital Sorlandet Kristiansand Norway quanto o hospital Bergen administraram trombólise a pacientes selecionados com mais de 80 anos nos últimos anos. Além disso, houve o registro de pacientes em registros de AVC em ambos os locais. Isso estabelece uma base para uma investigação mais aprofundada. Em associação com Bergen, os investigadores incluíram 77 pacientes com mais de 80 anos tratados com trombólise. Além disso, os investigadores têm 85 pacientes tratados com tpa abaixo de 80 anos. Em nossa coorte, os investigadores irão comparar os resultados nos 2 grupos. Além disso, os investigadores vão realizar uma análise de regressão de variáveis ​​selecionadas para ver se existe uma associação dessas variáveis ​​com medidas de resultado predefinidas. Nossas medidas de resultado são as seguintes: mRS = 6 (morte) e mRS 0-1 (bom resultado) no controle de 3 meses. A terceira medida de resultado será o desenvolvimento de sICH secundário ao tratamento com tPA. Como definição de sICH, escolhemos a mesma definição de Ecass.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kristiansand, Noruega, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O hospital Sorlandet é um hospital secundário. Os pacientes serão retirados de pacientes tratados com trombólise em sua área de captação. Um registro desses pacientes está em andamento desde antes da data de inclusão. Todos os pacientes trombolisados ​​na Sorlandet serão incluídos no período de inclusão predefinido. Além disso, registramos 39 pacientes tratados com trombólise no hospital Haukeland; Bergen. Esses 77 pacientes acima de 80 anos serão comparados com 85 pacientes abaixo de 80 anos atendidos no SSK no mesmo período definido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com trombólise há mais de 80 anos entre 01.01.2007-28.02.2010 de centros pré-definidos.
  • Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo tratados com trombólise no Sorlandet hospital Kristiansand abaixo de 80 anos no mesmo período definido.

Dois pacientes foram excluídos devido à falta de dados no controle de três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
acidente vascular cerebral, trombólise, mais de 80 anos, resultado
Estudar a evolução de pacientes com AVC acima de 80 anos tratados com trombólise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombólise intravenosa para AVC isquêmico agudo com janela de tempo de 4,5 horas e sem limite superior de idade
Prazo: 2007-2010 (3 anos)
Resultado funcional e complicações 3 meses após a trombólise em pacientes com mais de 80 e menos de 80 anos.
2007-2010 (3 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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