- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01498042
Preditores de resultado em AVC tratado com t-PA.
AVC isquêmico tratado com trombólise iv em 4,5 horas: preditores de desfecho em uma coorte com grande proporção de pacientes acima de 80 anos
O AVC está entre as doenças mais incapacitantes em todo o mundo em termos de número de afetados e suas consequências. Um tratamento relativamente novo e bem documentado para AVC isquêmico agudo atualmente é o tPA (ativador de plasminogênio tecidual; será chamado de trombólise a partir de agora). Infelizmente, apenas uma minoria de pacientes recebe esse tratamento.
Os grandes ensaios clínicos randomizados que investigaram a segurança e a eficácia da terapia trombolítica no tratamento do AVC agudo não incluíram pacientes com mais de 80 anos. Numa população envelhecida no mundo ocidental será importante investigar se este tratamento é seguro e eficaz neste grupo.
Tanto o hospital Sorlandet Kristiansand Norway quanto o hospital Bergen administraram trombólise a pacientes selecionados com mais de 80 anos nos últimos anos. Além disso, houve o registro de pacientes em registros de AVC em ambos os locais. Isso estabelece uma base para uma investigação mais aprofundada. Em associação com Bergen, os investigadores incluíram 77 pacientes com mais de 80 anos tratados com trombólise. Além disso, os investigadores têm 85 pacientes tratados com tpa abaixo de 80 anos. Em nossa coorte, os investigadores irão comparar os resultados nos 2 grupos. Além disso, os investigadores vão realizar uma análise de regressão de variáveis selecionadas para ver se existe uma associação dessas variáveis com medidas de resultado predefinidas. Nossas medidas de resultado são as seguintes: mRS = 6 (morte) e mRS 0-1 (bom resultado) no controle de 3 meses. A terceira medida de resultado será o desenvolvimento de sICH secundário ao tratamento com tPA. Como definição de sICH, escolhemos a mesma definição de Ecass.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kristiansand, Noruega, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com trombólise há mais de 80 anos entre 01.01.2007-28.02.2010 de centros pré-definidos.
- Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo tratados com trombólise no Sorlandet hospital Kristiansand abaixo de 80 anos no mesmo período definido.
Dois pacientes foram excluídos devido à falta de dados no controle de três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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acidente vascular cerebral, trombólise, mais de 80 anos, resultado
Estudar a evolução de pacientes com AVC acima de 80 anos tratados com trombólise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombólise intravenosa para AVC isquêmico agudo com janela de tempo de 4,5 horas e sem limite superior de idade
Prazo: 2007-2010 (3 anos)
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Resultado funcional e complicações 3 meses após a trombólise em pacientes com mais de 80 e menos de 80 anos.
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2007-2010 (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 813387
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