- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01498042
Prediktorer för utfall vid t-PA-behandlad stroke.
Ischemisk stroke behandlad med iv trombolys inom 4,5 timmar: Prediktorer för resultat i en kohort med en stor andel patienter över 80 år
Stroke är en av de mest handikappande sjukdomarna i världen när det gäller antalet drabbade och dess konsekvenser. En relativt ny och väldokumenterad behandling av akut ischemisk stroke idag är tPA (vävnadsplasminogenaktivator; kommer att kallas trombolys från och med nu) Tyvärr får endast en minoritet av patienterna denna behandling.
De stora randomiserade kontrollerade studierna som undersökte säkerheten och effekten av trombolytisk behandling vid behandling av akut stroke inkluderade inte patienter över 80 år. I en åldrande befolkning i västvärlden kommer det att vara viktigt att undersöka om denna behandling är säker och effektiv i denna grupp.
Både Sorlandet sjukhus Kristiansand Norge och Bergen sjukhus har gett trombolys till utvalda patienter över 80 år de senaste åren. Dessutom har det skett en registrering av patienter i strokeregister på båda orterna. Detta lägger grunden för vidare utredning. I samarbete med Bergen har utredarna inkluderat 77 patienter över 80 år som behandlats med trombolys. Dessutom har utredarna 85 patienter som behandlas med tpa under 80 år. I vår kohort kommer utredarna att jämföra resultatet i de två grupperna. Dessutom kommer utredarna att utföra en regressionsanalys av utvalda variabler för att se om det finns en association av dessa variabler med fördefinierade utfallsmått. Våra utfallsmått är följande: mRS=6 (död) och mRS 0-1 (bra utfall) på 3 månaders kontroll. Det tredje resultatmåttet kommer att vara utveckling av sICH sekundärt till tPA-behandling. Som definition av sICH har vi valt samma definition som Ecass.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut ischemisk stroke behandlade med trombolys över 80 år mellan 01.01.2007-28.02.2010 från fördefinierade centra.
- Patienter med akut ischemisk stroke behandlade med trombolys på Sörlandet sjukhus Kristiansand under 80 år under samma definierade period.
Två patienter exkluderades på grund av saknade data vid tre månaders kontroll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
stroke, trombolys, över 80, utfall
Att studera resultatet av strokepatienter över 80 år som behandlats med trombolys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intravenös trombolys för akut ischemisk stroke med 4,5 timmars tidsfönster och ingen övre åldersgräns
Tidsram: 2007-2010 (3 år)
|
Funktionellt utfall och komplikationer 3 månader efter trombolys hos patienter över 80 och under 80 år.
|
2007-2010 (3 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 813387
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .