Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för utfall vid t-PA-behandlad stroke.

3 februari 2023 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF

Ischemisk stroke behandlad med iv trombolys inom 4,5 timmar: Prediktorer för resultat i en kohort med en stor andel patienter över 80 år

Stroke är en av de mest handikappande sjukdomarna i världen när det gäller antalet drabbade och dess konsekvenser. En relativt ny och väldokumenterad behandling av akut ischemisk stroke idag är tPA (vävnadsplasminogenaktivator; kommer att kallas trombolys från och med nu) Tyvärr får endast en minoritet av patienterna denna behandling.

De stora randomiserade kontrollerade studierna som undersökte säkerheten och effekten av trombolytisk behandling vid behandling av akut stroke inkluderade inte patienter över 80 år. I en åldrande befolkning i västvärlden kommer det att vara viktigt att undersöka om denna behandling är säker och effektiv i denna grupp.

Både Sorlandet sjukhus Kristiansand Norge och Bergen sjukhus har gett trombolys till utvalda patienter över 80 år de senaste åren. Dessutom har det skett en registrering av patienter i strokeregister på båda orterna. Detta lägger grunden för vidare utredning. I samarbete med Bergen har utredarna inkluderat 77 patienter över 80 år som behandlats med trombolys. Dessutom har utredarna 85 patienter som behandlas med tpa under 80 år. I vår kohort kommer utredarna att jämföra resultatet i de två grupperna. Dessutom kommer utredarna att utföra en regressionsanalys av utvalda variabler för att se om det finns en association av dessa variabler med fördefinierade utfallsmått. Våra utfallsmått är följande: mRS=6 (död) och mRS 0-1 (bra utfall) på 3 månaders kontroll. Det tredje resultatmåttet kommer att vara utveckling av sICH sekundärt till tPA-behandling. Som definition av sICH har vi valt samma definition som Ecass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kristiansand, Norge, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sörlandet sjukhus är ett sekundärsjukhus. Patienterna kommer att hämtas från trombolysbehandlade patienter i dess upptagningsområde. Ett register över dessa patienter har pågått sedan före inkluderingsdatumet. Alla trombolyserade patienter på Sörlandet kommer att ingå i den fördefinierade inklusionsperioden. Dessutom har vi registrerat 39 patienter som behandlats med trombolys från Haukelands sjukhus; Bergen. Dessa 77 patienter över 80 år kommer att jämföras med 85 patienter under 80 år som behandlats på SSK under samma definierade period.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut ischemisk stroke behandlade med trombolys över 80 år mellan 01.01.2007-28.02.2010 från fördefinierade centra.
  • Patienter med akut ischemisk stroke behandlade med trombolys på Sörlandet sjukhus Kristiansand under 80 år under samma definierade period.

Två patienter exkluderades på grund av saknade data vid tre månaders kontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
stroke, trombolys, över 80, utfall
Att studera resultatet av strokepatienter över 80 år som behandlats med trombolys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravenös trombolys för akut ischemisk stroke med 4,5 timmars tidsfönster och ingen övre åldersgräns
Tidsram: 2007-2010 (3 år)
Funktionellt utfall och komplikationer 3 månader efter trombolys hos patienter över 80 och under 80 år.
2007-2010 (3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera