Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores de resultados en el ictus tratado con t-PA.

3 de febrero de 2023 actualizado por: Sorlandet Hospital HF

Accidente cerebrovascular isquémico tratado con trombólisis iv en 4,5 horas: predictores de resultados en una cohorte con una gran proporción de pacientes mayores de 80 años

El accidente cerebrovascular se encuentra entre las enfermedades más incapacitantes en todo el mundo en términos de número de afectados y sus consecuencias. Un tratamiento relativamente nuevo y bien documentado para el accidente cerebrovascular isquémico agudo en la actualidad es el tPA (activador tisular del plasminógeno; de ahora en adelante se llamará trombólisis). Desafortunadamente, solo una minoría de pacientes recibe este tratamiento.

Los grandes ensayos controlados aleatorios que investigaron la seguridad y la eficacia de la terapia trombolítica en el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo no incluyeron pacientes mayores de 80 años. En una población que envejece en el mundo occidental, será importante investigar si este tratamiento es seguro y efectivo en este grupo.

Tanto el hospital Sorlandet Kristiansand Norway como el hospital Bergen han administrado trombólisis a pacientes seleccionados de más de 80 años en los últimos años. Además se ha realizado un alta de pacientes en los registros de ictus de ambas localidades. Esto sienta las bases para una mayor investigación. En asociación con Bergen, los investigadores han incluido a 77 pacientes mayores de 80 años tratados con trombólisis. Además los investigadores tienen 85 pacientes tratados con tpa menores de 80 años. En nuestra cohorte, los investigadores van a comparar el resultado en los 2 grupos. Además, los investigadores realizarán un análisis de regresión de variables seleccionadas para ver si existe una asociación de esas variables con medidas de resultado predefinidas. Nuestras medidas de resultado son las siguientes: mRS = 6 (muerte) y mRS 0-1 (buen resultado) en el control de 3 meses. La tercera medida de resultado será el desarrollo de sICH secundaria al tratamiento con tPA. Como definición de sICH hemos elegido la misma definición que Ecass.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kristiansand, Noruega, 4600
        • Sørlandet Sykehus HF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El hospital de Sorlandet es un hospital secundario. Los pacientes se extraerán de los pacientes tratados con trombólisis en su área de captación. Un registro de estos pacientes ha estado en curso desde antes de la fecha de inclusión. Todos los pacientes trombolizados en Sorlandet se incluirán en el período de inclusión predefinido. Además, hemos inscrito a 39 pacientes tratados con trombólisis del hospital de Haukeland; Bergen. Estos 77 pacientes mayores de 80 años se compararán con 85 pacientes menores de 80 años tratados en SSK en el mismo período definido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus isquémico agudo tratados con trombólisis durante 80 años entre el 01.01.2007 y el 28.02.2010 de centros predefinidos.
  • Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombólisis en el hospital Sorlandet Kristiansand menores de 80 años en el mismo período definido.

Dos pacientes fueron excluidos debido a la falta de datos en el control de tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
accidente cerebrovascular, trombólisis, más de 80, resultado
Estudiar la evolución de pacientes mayores de 80 años con ictus tratados con trombólisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombólisis intravenosa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo con una ventana de tiempo de 4,5 horas y sin límite de edad superior
Periodo de tiempo: 2007-2010 (3 años)
Evolución funcional y complicaciones a los 3 meses de la trombólisis en pacientes mayores de 80 años y menores de 80 años.
2007-2010 (3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir