- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01498042
Predictores de resultados en el ictus tratado con t-PA.
Accidente cerebrovascular isquémico tratado con trombólisis iv en 4,5 horas: predictores de resultados en una cohorte con una gran proporción de pacientes mayores de 80 años
El accidente cerebrovascular se encuentra entre las enfermedades más incapacitantes en todo el mundo en términos de número de afectados y sus consecuencias. Un tratamiento relativamente nuevo y bien documentado para el accidente cerebrovascular isquémico agudo en la actualidad es el tPA (activador tisular del plasminógeno; de ahora en adelante se llamará trombólisis). Desafortunadamente, solo una minoría de pacientes recibe este tratamiento.
Los grandes ensayos controlados aleatorios que investigaron la seguridad y la eficacia de la terapia trombolítica en el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo no incluyeron pacientes mayores de 80 años. En una población que envejece en el mundo occidental, será importante investigar si este tratamiento es seguro y efectivo en este grupo.
Tanto el hospital Sorlandet Kristiansand Norway como el hospital Bergen han administrado trombólisis a pacientes seleccionados de más de 80 años en los últimos años. Además se ha realizado un alta de pacientes en los registros de ictus de ambas localidades. Esto sienta las bases para una mayor investigación. En asociación con Bergen, los investigadores han incluido a 77 pacientes mayores de 80 años tratados con trombólisis. Además los investigadores tienen 85 pacientes tratados con tpa menores de 80 años. En nuestra cohorte, los investigadores van a comparar el resultado en los 2 grupos. Además, los investigadores realizarán un análisis de regresión de variables seleccionadas para ver si existe una asociación de esas variables con medidas de resultado predefinidas. Nuestras medidas de resultado son las siguientes: mRS = 6 (muerte) y mRS 0-1 (buen resultado) en el control de 3 meses. La tercera medida de resultado será el desarrollo de sICH secundaria al tratamiento con tPA. Como definición de sICH hemos elegido la misma definición que Ecass.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kristiansand, Noruega, 4600
- Sørlandet Sykehus HF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico agudo tratados con trombólisis durante 80 años entre el 01.01.2007 y el 28.02.2010 de centros predefinidos.
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombólisis en el hospital Sorlandet Kristiansand menores de 80 años en el mismo período definido.
Dos pacientes fueron excluidos debido a la falta de datos en el control de tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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accidente cerebrovascular, trombólisis, más de 80, resultado
Estudiar la evolución de pacientes mayores de 80 años con ictus tratados con trombólisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombólisis intravenosa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo con una ventana de tiempo de 4,5 horas y sin límite de edad superior
Periodo de tiempo: 2007-2010 (3 años)
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Evolución funcional y complicaciones a los 3 meses de la trombólisis en pacientes mayores de 80 años y menores de 80 años.
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2007-2010 (3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 813387
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