- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01498042
Voorspellers van uitkomst bij met t-PA behandelde beroerte.
Ischemische beroerte behandeld met iv trombolyse binnen 4,5 uur: voorspellers van uitkomst in een cohort met een groot deel van de patiënten ouder dan 80 jaar
Beroerte is wereldwijd een van de meest invaliderende ziekten in termen van het aantal getroffenen en de gevolgen ervan. Een relatief nieuwe en goed gedocumenteerde behandeling van acute ischemische beroerte is tegenwoordig tPA (tissue plasminogen activator; wordt vanaf nu trombolyse genoemd). Helaas krijgt slechts een minderheid van de patiënten deze behandeling.
De grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de veiligheid en werkzaamheid van trombolytische therapie bij de behandeling van acute beroerte onderzochten, omvatten geen patiënten ouder dan 80 jaar. Bij een vergrijzende bevolking in de westerse wereld zal het van belang zijn om te onderzoeken of deze behandeling bij deze groep veilig en effectief is.
Zowel het Sorlandet-ziekenhuis in Kristiansand Noorwegen als het Bergen-ziekenhuis hebben de afgelopen jaren trombolyse toegediend aan geselecteerde patiënten gedurende meer dan 80 jaar. Daarnaast is er op beide locaties een registratie van patiënten geweest in beroerteregisters. Dit legt een basis voor verder onderzoek. In samenwerking met Bergen hebben de onderzoekers 77 patiënten ouder dan 80 jaar geïncludeerd die met trombolyse werden behandeld. Daarnaast hebben de onderzoekers 85 patiënten onder de 80 jaar behandeld met tpa. In ons cohort gaan de onderzoekers de uitkomst in de 2 groepen vergelijken. Daarnaast gaan de onderzoekers een regressieanalyse uitvoeren van geselecteerde variabelen om te zien of er een verband bestaat tussen die variabelen en vooraf gedefinieerde uitkomstmaten. Onze uitkomstmaten zijn als volgt: mRS=6 (overlijden) en mRS 0-1 (goed resultaat) op 3 maanden controle. De derde uitkomstmaat is de ontwikkeling van sICH secundair aan tPA-behandeling. Als definitie van sICH hebben we dezelfde definitie gekozen als Ecass.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansand, Noorwegen, 4600
- Sørlandet sykehus HF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute ischemische beroerte behandeld met trombolyse gedurende 80 jaar tussen 01.01.2007-28.02.2010 vanuit vooraf gedefinieerde centra.
- Patiënten met acute ischemische beroerte behandeld met trombolyse in Sorlandet ziekenhuis Kristiansand jonger dan 80 jaar in dezelfde gedefinieerde periode.
Twee patiënten werden uitgesloten vanwege ontbrekende gegevens bij een controle van drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
beroerte, trombolyse, boven de 80, uitkomst
Om de uitkomst te bestuderen van patiënten met een beroerte ouder dan 80 jaar behandeld met trombolyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraveneuze trombolyse voor acute ischemische beroerte met tijdvenster van 4,5 uur en geen bovengrens voor leeftijd
Tijdsspanne: 2007-2010 (3 jaar)
|
Functioneel resultaat en complicaties 3 maanden na trombolyse bij patiënten ouder dan 80 en jonger dan 80 jaar.
|
2007-2010 (3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet sykehus HF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 813387
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten