Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van uitkomst bij met t-PA behandelde beroerte.

3 februari 2023 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF

Ischemische beroerte behandeld met iv trombolyse binnen 4,5 uur: voorspellers van uitkomst in een cohort met een groot deel van de patiënten ouder dan 80 jaar

Beroerte is wereldwijd een van de meest invaliderende ziekten in termen van het aantal getroffenen en de gevolgen ervan. Een relatief nieuwe en goed gedocumenteerde behandeling van acute ischemische beroerte is tegenwoordig tPA (tissue plasminogen activator; wordt vanaf nu trombolyse genoemd). Helaas krijgt slechts een minderheid van de patiënten deze behandeling.

De grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de veiligheid en werkzaamheid van trombolytische therapie bij de behandeling van acute beroerte onderzochten, omvatten geen patiënten ouder dan 80 jaar. Bij een vergrijzende bevolking in de westerse wereld zal het van belang zijn om te onderzoeken of deze behandeling bij deze groep veilig en effectief is.

Zowel het Sorlandet-ziekenhuis in Kristiansand Noorwegen als het Bergen-ziekenhuis hebben de afgelopen jaren trombolyse toegediend aan geselecteerde patiënten gedurende meer dan 80 jaar. Daarnaast is er op beide locaties een registratie van patiënten geweest in beroerteregisters. Dit legt een basis voor verder onderzoek. In samenwerking met Bergen hebben de onderzoekers 77 patiënten ouder dan 80 jaar geïncludeerd die met trombolyse werden behandeld. Daarnaast hebben de onderzoekers 85 patiënten onder de 80 jaar behandeld met tpa. In ons cohort gaan de onderzoekers de uitkomst in de 2 groepen vergelijken. Daarnaast gaan de onderzoekers een regressieanalyse uitvoeren van geselecteerde variabelen om te zien of er een verband bestaat tussen die variabelen en vooraf gedefinieerde uitkomstmaten. Onze uitkomstmaten zijn als volgt: mRS=6 (overlijden) en mRS 0-1 (goed resultaat) op 3 maanden controle. De derde uitkomstmaat is de ontwikkeling van sICH secundair aan tPA-behandeling. Als definitie van sICH hebben we dezelfde definitie gekozen als Ecass.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kristiansand, Noorwegen, 4600
        • Sørlandet sykehus HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het Sorlandet-ziekenhuis is een secundair ziekenhuis. De patiënten zullen worden getrokken uit met trombolyse behandelde patiënten in het verzorgingsgebied. Een registratie van deze patiënten loopt al voor de inclusiedatum. Alle patiënten met trombolyse bij Sorlandet worden opgenomen in de vooraf bepaalde inclusieperiode. Daarnaast hebben we 39 patiënten ingeschreven die zijn behandeld met trombolyse van het ziekenhuis van Haukeland; Bergen. Deze 77 patiënten ouder dan 80 jaar worden vergeleken met 85 patiënten jonger dan 80 jaar die in dezelfde gedefinieerde periode bij het SSK worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute ischemische beroerte behandeld met trombolyse gedurende 80 jaar tussen 01.01.2007-28.02.2010 vanuit vooraf gedefinieerde centra.
  • Patiënten met acute ischemische beroerte behandeld met trombolyse in Sorlandet ziekenhuis Kristiansand jonger dan 80 jaar in dezelfde gedefinieerde periode.

Twee patiënten werden uitgesloten vanwege ontbrekende gegevens bij een controle van drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
beroerte, trombolyse, boven de 80, uitkomst
Om de uitkomst te bestuderen van patiënten met een beroerte ouder dan 80 jaar behandeld met trombolyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraveneuze trombolyse voor acute ischemische beroerte met tijdvenster van 4,5 uur en geen bovengrens voor leeftijd
Tijdsspanne: 2007-2010 (3 jaar)
Functioneel resultaat en complicaties 3 maanden na trombolyse bij patiënten ouder dan 80 en jonger dan 80 jaar.
2007-2010 (3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aase Mygland, MD, PhD, Sørlandet sykehus HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

3
Abonneren